Un farmaco di Amgen, in combinazione con l’immunoterapia, prolunga la sopravvivenza in uno studio clinico sul cancro al polmone

di Deena Beasley

24 ottobre (Reuters) - L'Imdelltra di Amgen AMGN.O, utilizzata in combinazione con l’immunoterapia Imfinzi di AstraZeneca AZN.L, ha ridotto il rischio di morte del 58% rispetto al solo farmaco di Astra nei pazienti affetti da carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso, secondo i dati di uno studio presentato sabato in occasione di un importante congresso medico.

Imfinzi è attualmente il trattamento standard successivo alla chemioterapia per i pazienti affetti da questa malattia molto aggressiva e difficile da trattare, il cui tumore non peggiora dopo la chemioterapia iniziale.

Lo studio ha rilevato che i pazienti trattati con entrambi i farmaci hanno avuto una sopravvivenza mediana di 21,1 mesi, rispetto ai 12,7 mesi di coloro trattati solo con Imfinzi.

«Se si somministra Imdelltra sempre più precocemente, si ottiene un beneficio clinico maggiore», ha affermato Paul Burton, direttore medico della società californiana Amgen. Egli ha definito i risultati «senza precedenti nel progresso del trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso».

Il prezzo di listino di Imdelltra negli Stati Uniti è di circa 30.000 dollari per ciclo, ovvero oltre 390.000 dollari all’anno. Secondo i dati LSEG, gli analisti di Wall Street hanno stimato che le vendite annuali raggiungeranno oltre 2,5 miliardi di dollari entro il 2030.

Il farmaco di Amgen è attualmente approvato per gli adulti (link) affetti da carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio avanzato che si è aggravato nonostante la chemioterapia, sulla base di dati che dimostrano che Imdelltra ha ridotto il rischio di morte del 40% (link).

I risultati completi dello studio condotto su 563 pazienti sono stati presentati al congresso della Società Europea di Oncologia Medica a Madrid e pubblicati sul New England Journal of Medicine. Amgen aveva già annunciato in precedenza che lo studio di fase 3 aveva avuto esito positivo (link).

Imdelltra appartiene a una classe di farmaci a doppio bersaglio denominati anticorpi bispecifici, progettati per indurre le cellule T del sistema immunitario a entrare in contatto con le cellule tumorali al fine di distruggerle. Imfinzi è un tipo più datato di immunoterapia che essenzialmente blocca il meccanismo utilizzato dai tumori per nascondersi dall’attacco del sistema immunitario.

La maggior parte dei casi di cancro al polmone è di tipo non a piccole cellule, mentre fino al 15% è della varietà a piccole cellule, su cui agisce Imdelltra. Secondo gli Istituti Nazionali di Sanità degli Stati Uniti, ogni anno vengono diagnosticati circa 250.000 nuovi casi in tutto il mondo.

Pochissime persone a cui è stato diagnosticato un carcinoma polmonare a piccole cellule sono candidate all’intervento chirurgico, e alla maggior parte di esse vengono inizialmente somministrate radioterapia e chemioterapia, ha affermato Burton.

I tassi di sopravvivenza dipendono dal momento in cui viene diagnosticato il cancro, ma il tasso complessivo a 5 anni (link) è solo del 9% circa, secondo l’American Cancer Society.

Amgen ha detto che, mentre il follow-up dei pazienti prosegue, quasi l’80% dei pazienti dello studio trattati con la terapia combinata era ancora in vita dopo un anno, rispetto al 53% di quelli trattati solo con Imfinzi.

Effetti collaterali gravi, tra cui una bassa conta dei globuli bianchi, si sono verificati nel 20,9% dei pazienti sottoposti alla terapia combinata e nel 10,8% di quelli trattati con la terapia singola. Una condizione potenzialmente pericolosa nota come sindrome da rilascio di citochine (CRS), una risposta infiammatoria aggressiva, è stata segnalata nel 49,6% dei pazienti che hanno ricevuto Imdelltra. Tuttavia, solo un caso è risultato grave e non si sono verificati decessi correlati alla CRS.

Gli eventi avversi hanno portato all’interruzione della terapia combinata nel 5,7% dei pazienti dello studio e nel 5,8% dei pazienti trattati esclusivamente con Imfinzi.

(A beneficio di chi non è di madrelingua inglese, Reuters automatizza la traduzione delle sue storie in una serie di altre lingue. Poiché la traduzione automatica può introdurre errori o non includere il contesto necessario, Reuters non garantisce l'accuratezza del testo tradotto automaticamente, ma fornisce queste traduzioni esclusivamente per la comodità dei suoi lettori. Reuters declina ogni responsabilità per danni o perdite di qualsiasi tipo causati dall'uso della funzione di traduzione completamente automatica.)