Un farmaco della Merck prolunga la sopravvivenza in uno studio clinico sul cancro dell’endometrio e ottiene la revisione prioritaria negli Stati Uniti
26 ottobre (Reuters) - L’autorità sanitaria statunitense ha accettato per una revisione prioritaria il farmaco sperimentale miratodi Merck, denominato « MRK.N » , sulla base dei dati provenienti da uno studio clinico in fase avanzata in cui ha prolungato la sopravvivenza nelle donne affette da una forma avanzata di cancro dell’endometrio.
Il farmaco, sacituzumab tirumotecan, noto anche come sac-TMT, rilascia un principio attivo antitumorale nelle cellule che esprimono una proteina chiamata TROP2, comune nei tumori dell’endometrio.
Allo studio hanno partecipato 776 pazienti il cui tumore era recidivato o progredito dopo un precedente trattamento. Le pazienti sono state assegnate in modo casuale al trattamento con sac-TMT o a una chemioterapia scelta dal proprio medico, ovvero doxorubicina o paclitaxel.
I risultati hanno mostrato che sac-TMT ha ridotto il rischio di morte del 32%, con una sopravvivenza mediana di 19 mesi per i pazienti rispetto ai 12,1 mesi osservati con la chemioterapia standard.
Il trattamento ha inoltre ridotto del 41% il rischio di progressione del tumore o di decesso, con i pazienti che sono rimasti liberi da progressione per una mediana di 7,2 mesi rispetto ai 3,9 mesi con la chemioterapia. Inoltre, circa il 35% dei pazienti trattati con sac-TMT ha visto ridursi le dimensioni dei propri tumori, rispetto al 17% di quelli sottoposti a chemioterapia.
Merck ha dichiarato che una decisione normativa è prevista entro giugno 2027. I dati dello studio sono stati presentati al congresso medico dell’ESMO.
«Sulla base delle discussioni con la FDA, l’azienda spera in un’approvazione prima della data prevista dal PDUFA per rendere sac-TMT disponibile ai pazienti il più rapidamente possibile», ha affermato Dean Y. Li, presidente di Merck Research Laboratories.
Gli effetti collaterali gravi correlati al trattamento sono stati più frequenti con sac-TMT, interessando circa il 54% delle pazienti rispetto al 41% di quelle sottoposte a chemioterapia. Circa il 3% delle pazienti ha interrotto il trattamento a causa degli effetti collaterali.
Secondo l’American Cancer Society, nel 2026 negli Stati Uniti si prevede che vengano diagnosticati circa 68.000 casi di cancro dell’endometrio, con oltre 14.000 decessi.
Gli analisti di Jefferies prevedono un picco di vendite pari a circa 900 milioni di dollari per il farmaco nel trattamento del carcinoma dell’endometrio e 9 miliardi di dollari considerando tutte le potenziali indicazioni.
Merck sta sviluppando il farmaco in collaborazione con l’azienda biotecnologica cinese Kelun-Biotech 6990.HK, che ha scoperto la terapia.
(A beneficio di chi non è di madrelingua inglese, Reuters automatizza la traduzione delle sue storie in una serie di altre lingue. Poiché la traduzione automatica può introdurre errori o non includere il contesto necessario, Reuters non garantisce l'accuratezza del testo tradotto automaticamente, ma fornisce queste traduzioni esclusivamente per la comodità dei suoi lettori. Reuters declina ogni responsabilità per danni o perdite di qualsiasi tipo causati dall'uso della funzione di traduzione completamente automatica.)