Secondo un’analisi, CagriSema di Novo ha aiutato le donne a perdere in media il 25% del peso
20 ottobre (Reuters) - Novo Nordisk NOVOb.CO ha detto martedì che il suo farmaco sperimentale di nuova generazione, CagriSema, ha mostrato una perdita di peso media del 25% nelle donne affette da obesità o sovrappeso, secondo i dati analizzati al termine di uno studio in fase avanzata.
CagriSema, considerato il successore di Wegovy, il farmaco dimagrante di grande successo della casa farmaceutica danese, potrebbe aiutare Novo a recuperare il terreno perso a favore della rivale Eli Lilly LLY.N nel mercato in rapida crescita dei farmaci dimagranti. Il brevetto di Wegovy scadrà dopo il 2030.
Novo ha affermato che una dose di 2,4 milligrammi di CagriSema è stata associata a una perdita di peso media del 25% dopo 68 settimane in 2.309 donne arruolate in uno studio in fase avanzata denominato REDEFINE 1 (link), rispetto a una perdita di peso del 3% nelle donne trattate con placebo. Nello studio completo, condotto su oltre 3.400 adulti, CagriSema aveva determinato una perdita di peso del 22,7%, inferiore al 25% che Novo si era prefissata come obiettivo.
I dati relativi alle partecipanti di sesso femminile sono stati presentati in occasione del congresso annuale della Menopause Society a San Diego.
CagriSema è un’iniezione settimanale che combina il cagrilintide, che imita l’ormone pancreatico amilina, e il semaglutide, il principio attivo di Wegovy.
In una separata analisi post hoc, 1.902 donne in sovrappeso o obese che hanno ricevuto CagriSema 2,4 mg o un placebo sono state valutate in base allo stadio della menopausa, ha affermato Novo.
CagriSema è risultato associato a una perdita di peso clinicamente significativa in tutte le fasi della menopausa entro la settimana 68, con una perdita di peso media del 26,7% nelle donne in premenopausa, del 24,8% in quelle in perimenopausa e del 23,1% in quelle in postmenopausa.
«Molte donne affette da obesità o sovrappeso subiscono un aumento di peso durante il percorso menopausale, ed è importante esplorare prodotti sperimentali come CagriSema lungo tutto l’arco della vita riproduttiva», ha affermato Michelle Skinner Moore, vicepresidente degli affari medici presso Novo.
Le analisi post hoc vengono condotte dopo che gli studi clinici hanno raggiunto i loro obiettivi primari . Novo ha precisato che si trattava di analisi volte a formulare ipotesi e che richiedevano ulteriori approfondimenti.
La decisione della FDA statunitense sull’approvazione di CagriSema per la gestione del peso è prevista per il quarto trimestre di quest’anno.
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