Sanofi accetta accordo per causa antitrust negli Stati Uniti sul farmaco per il diabete Lantus
di Nate Raymond
BOSTON, 28 ottobre (Reuters) - Sanofi SASY.PA ha raggiunto un accordo provvisorio per risolvere le controversie di lunga data sollevate dai grossisti farmaceutici, secondo cui l’azienda farmaceutica avrebbe utilizzato un elenco di brevetti improprio per soffocare la concorrenza nei confronti del suo farmaco antidiabetico Lantus.
Gli avvocati di un gruppo di acquirenti di farmaci hanno comunicato martedì a un giudice federale di Boston, in un atto depositato presso la Corte (link), di aver raggiunto un accordo di massima per risolvere la causa antitrust, il cui processo era previsto per gennaio.
Tra i ricorrenti figuravano i tre maggiori grossisti di farmaci statunitensi, Cencora COR.N, Cardinal Health CAH.N e McKesson MCK.N, insieme ad altri acquirenti tra cui FWK Holdings e Meijer. Essi sostenevano che la condotta di Sanofi li avesse costretti a pagare prezzi gonfiati per i medicinali.
I termini dell’accordo sono riservati, ha detto Sanofi in un comunicato mercoledì.
«È importante sottolineare che abbiamo raggiunto questo accordo senza alcuna ammissione di responsabilità e continuiamo a sostenere che qualsiasi accusa secondo cui la condotta di Sanofi avrebbe ritardato la concorrenza per le penne Lantus SoloStar sia priva di fondamento», ha affermato Sanofi.
Thomas Sobol, avvocato dei ricorrenti presso lo studio Hagens Berman Sobol Shapiro, non ha risposto a una richiesta di commento.
La causa (link) era stata intentata nel 2016 come proposta di azione collettiva, ma è stata riorganizzata nel 2022 per diventare un’azione congiunta da parte di singoli acquirenti; gli avvocati dei ricorrenti hanno giustificato questo cambiamento tattico citando le caratteristiche uniche del mercato dei trattamenti terapeutici.
I ricorrenti hanno sostenuto che Sanofi abbia abusato della procedura di inserimento dei brevetti nell’Orange Book della Food and Drug Administration statunitense, una banca dati dei brevetti dei farmaci di marca.
Ai sensi dell’Hatch-Waxman Act, un’azienda farmaceutica produttrice di farmaci di marca ha il diritto di citare in giudizio un’azienda che richieda l’autorizzazione a produrre una versione generica di un farmaco se nell’Orange Book è presente un brevetto attivo che lo copre, e alla FDA viene automaticamente impedito di approvare il farmaco generico per 30 mesi una volta che il brevetto viene fatto valere.
Sanofi ha ottenuto per la prima volta l’approvazione della FDA per la commercializzazione di Lantus per la gestione del diabete nel 2000.
Il brevetto originale sul suo principio attivo, l’insulina glargine, è scaduto nel 2014 e, se Sanofi non avesse presentato altre richieste di inclusione nell’Orange Book, i produttori di farmaci generici avrebbero potuto richiedere l’approvazione della FDA per commercializzare le proprie versioni già a partire dal 2015.
Tuttavia, i ricorrenti hanno sostenuto che Sanofi abbia eretto un ostacolo normativo inserendo illegalmente nell’Orange Book altri brevetti che non soddisfacevano i criteri previsti dall’Hatch-Waxman Act, ritardando così la piena concorrenza almeno fino al 2020.
Il caso è denominato «In re Lantus Direct Purchaser Antitrust Litigation», Tribunale distrettuale degli Stati Uniti per il distretto del Massachusetts, n. 16-cv-12652.
Per i ricorrenti: Thomas Sobol e Kristen Johnson dello studio Hagens Berman Sobol Shapiro
Per Sanofi: John Majoras, Julie McEvoy e Rosanna McCalips dello studio Jones Day
Per saperne di più:
Sanofi non riesce a ridurre le richieste di risarcimento antitrust relative a Lantus (link)
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