Regeneron: Pasatru azzera nuove lesioni di ossificazione eterotopica a 84 settimane in studio OPTIMA su adulti con FOP

Da Public Technologies
  • Regeneron ha diffuso i risultati a 84 settimane dello studio di Fase 3 OPTIMA su Pasatru per la FOP; dati già presentati all’ASBMR.
  • L’estensione dello studio indica un controllo prolungato della malattia, con assenza di nuove lesioni ossee anomale nei pazienti trattati.
  • Il follow-up conferma anche una riduzione degli episodi clinici di riacutizzazione rispetto al placebo, sostenendo un beneficio continuativo.
  • Il profilo di sicurezza resta coerente con la prima parte dello studio, con infezioni cutanee più frequenti alle dosi più alte ma gestibili.
  • La società prevede di avviare entro l’anno OPTIMA 2 in adolescenti e bambini, ampliando lo sviluppo commerciale oltre la popolazione adulta.


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