Novartis presenta dati sulla recidiva inferiori alle aspettative per il farmaco remibrutinib, indicato per la sclerosi multipla
di Bhanvi Satija e Marleen Kaesebier
LONDRA/ZURIGO, 23 ottobre (Reuters) - Secondo i dati presentati venerdì a Toronto in occasione di un congresso medico, il remibrutinib, farmaco orale per la sclerosi multipla (SM) prodotto dalla casa farmaceutica svizzera Novartis (NOVN.S), ha ridotto in modo significativo le recidive nei pazienti, ma in misura inferiore alle aspettative degli analisti.
Il farmaco ha ridotto i tassi di recidiva annualizzati del 35,2% e del 31,2% rispetto al teriflunomide, un trattamento più datato per la SM commercializzato da Sanofi con il marchio Aubagio. Gli analisti si aspettavano una riduzione compresa tra il 45% e il 60%.
I risultati dettagliati della sperimentazione, precedentemente resi noti solo in forma sintetica, sono stati presentati pochi giorni dopo che Roche ROPC.S aveva pubblicato i propri dati sul fenebrutinib, un farmaco concorrente per la sclerosi multipla (link). Nei dati aggregati di fase III, Roche ha riportato una riduzione del 55% del tasso di recidiva annualizzato rispetto alla teriflunomide.
«Tutto sommato, potrebbero essere piuttosto simili in termini di efficacia nella riduzione delle recidive e della disabilità», ha affermato in un’intervista Heinz Wiendl, copresidente degli studi di Novartis.
Prima della pubblicazione dei risultati, gli analisti avevano affermato che sarebbero stati necessari miglioramenti nella recidiva simili a quelli osservati nella sperimentazione di Roche per dimostrare che questa classe di trattamenti è migliore rispetto alle terapie anti-CD20 attualmente in uso. Tra queste figurano Ocrevus, Kesimpta di Novartis e Briumvi di TG Therapeutics TGTX.O, che prendono di mira ed eliminano le cellule immunitarie responsabili della SM.
(link) Novartis punta sul successo del farmaco in diverse aree terapeutiche, soprattutto dopo una serie di recenti battute d’arresto nelle sperimentazioni cliniche per il suo farmaco cardiaco pelacarsen e per la terapia contro la debolezza muscolare del-desiran.
Gli analisti stimano attualmente che il remibrutinib potrebbe raggiungere un picco di vendite superiore ai 4 miliardi di dollari, se approvato per i pazienti affetti da forme recidivanti di SM.
I due farmaci concorrenti per la SM appartengono a una classe di trattamenti precedentemente associati a tossicità epatica, il che rende la sicurezza una questione oggetto di particolare attenzione.
Sebbene il fenebrutinib di Roche possa avere un vantaggio in termini di efficacia, ha mostrato aumenti significativamente più elevati degli enzimi epatici rispetto al farmaco di confronto. Novartis ha affermato che non sono stati rilevati segnali di sicurezza epatica nel proprio farmaco.
(A beneficio di chi non è di madrelingua inglese, Reuters automatizza la traduzione delle sue storie in una serie di altre lingue. Poiché la traduzione automatica può introdurre errori o non includere il contesto necessario, Reuters non garantisce l'accuratezza del testo tradotto automaticamente, ma fornisce queste traduzioni esclusivamente per la comodità dei suoi lettori. Reuters declina ogni responsabilità per danni o perdite di qualsiasi tipo causati dall'uso della funzione di traduzione completamente automatica.)