Merck, Ue approva Keytruda con Padcev prima e dopo chirurgia per tumore vescicale muscolo-invasivo

Da Public Technologies
  • La Commissione europea ha autorizzato Keytruda di Merck con Padcev per adulti con carcinoma vescicale muscolo-invasivo operabile, indipendentemente dall’idoneità al cisplatino.
  • Il regime prevede il trattamento prima e dopo la rimozione chirurgica della vescica; l’autorizzazione comprende anche Keytruda sottocutaneo.
  • I risultati già disponibili dello studio di fase 3 KEYNOTE-B15 mostrano benefici sulla sopravvivenza rispetto alla chemioterapia preoperatoria con chirurgia.
  • La sperimentazione, condotta con Pfizer e Astellas su 808 pazienti idonei al cisplatino, ha evidenziato anche una maggiore risposta patologica completa.
  • Il via libera amplia l’accesso europeo al regime, già autorizzato negli Stati Uniti a luglio 2026.


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