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Merck: parere positivo CHMP a Enflonsia fino a 24 mesi nei bambini a rischio di RSV grave

Da Public Technologies
  • Il CHMP dell’EMA raccomanda l’estensione dell’indicazione di Enflonsia (clesrovimab) di Merck per prevenire le infezioni delle basse vie respiratorie da RSV.
  • L’estensione riguarda bambini fino a 24 mesi ad alto rischio di malattia grave durante la seconda stagione RSV.
  • La decisione della Commissione europea è attesa entro due mesi; l’autorizzazione riguarderebbe Unione europea, Islanda, Liechtenstein e Norvegia.
  • Negli Stati Uniti, la FDA ha accettato la domanda di estensione, fissando al 22 marzo 2027 la data obiettivo per la decisione.


Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Merck & Co. Inc. published the original content used to generate this news brief via Business Wire on November 13, 2026, and is solely responsible for the information contained therein.

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