La terapia di Merck prolunga la sopravvivenza delle pazienti affette da tumore uterino difficile da trattare
26 ottobre (Reuters) - Il farmaco sperimentale mirato di Merck MRK.N ha aiutato le donne affette da carcinoma endometriale in stadio avanzato a vivere più a lungo e a tenere sotto controllo la malattia rispetto al trattamento standard, secondo i dati di uno studio clinico in fase avanzata presentati al congresso medico dell’ESMO.
Sulla base di questi dati, l’autorità sanitaria statunitense ha accettato di sottoporre il farmaco a una revisione prioritaria, con una decisione prevista entro giugno 2027, ha affermato Merck.
Il farmaco, sacituzumab tirumotecan, noto anche come sac-TMT, rilascia un principio attivo antitumorale nelle cellule che esprimono una proteina chiamata TROP2, comune nei tumori dell’endometrio.
Lo studio ha coinvolto 776 pazienti il cui tumore era recidivato o progredito dopo un precedente trattamento. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo trattato con sac-TMT o a quello trattato con una chemioterapia scelta dal proprio medico, ovvero doxorubicina o paclitaxel.
I risultati hanno mostrato che sac-TMT ha ridotto il rischio di morte del 32%, con una sopravvivenza mediana dei pazienti di 19 mesi rispetto ai 12,1 mesi osservati con la chemioterapia standard.
Il trattamento ha inoltre ridotto il rischio di progressione del tumore o di decesso del 41%, con i pazienti che sono rimasti senza progressione della malattia per una mediana di 7,2 mesi rispetto ai 3,9 mesi con la chemioterapia. Inoltre, circa il 35% dei pazienti trattati con sac-TMT ha visto ridursi le dimensioni dei propri tumori, rispetto al 17% di quelli sottoposti a chemioterapia.
Gli effetti collaterali gravi correlati al trattamento sono stati più frequenti con sac-TMT, interessando circa il 54% delle pazienti rispetto al 41% con la chemioterapia. Circa il 3% delle pazienti ha interrotto il trattamento a causa degli effetti collaterali.
Secondo l’American Cancer Society, nel 2026 negli Stati Uniti si prevede che vengano diagnosticati circa 68.000 casi di cancro dell’endometrio, con oltre 14.000 decessi.
Gli analisti di Jefferies prevedono un picco di vendite di circa 900 milioni di dollari per il farmaco nel trattamento del carcinoma dell’endometrio e 9 miliardi di dollari per tutte le potenziali indicazioni.
Merck sta sviluppando il farmaco in collaborazione con l’azienda biotecnologica cinese Kelun-Biotech 6990.HK, che ha scoperto la terapia.
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