La FDA segnala un problema relativo al sistema di posizionamento delle valvole cardiache Edwards a seguito di decessi e lesioni

15 ottobre (Reuters) - La FDA statunitense ha lanciato giovedì un allarme in merito a un problema potenzialmente ad alto rischio che coinvolge alcuni sistemi di rilascio EW.N di Edwards Lifesciences utilizzati nella sostituzione transcatetere della valvola mitrale, a seguito di un decesso e di un caso di lesione grave.

La FDA ha detto che Edwards Lifesciences ha chiesto ai clienti di sospendere l’uso dei dispositivi interessati e di restituire i prodotti coinvolti.

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