Ionis: FDA approva Hibsago per epatite B cronica negli Usa

Da Public Technologies
  • La FDA ha autorizzato Hibsago (bepirovirsen), sviluppato da Ionis Pharmaceuticals con GSK, contro l’epatite B cronica negli adulti senza cirrosi.
  • I risultati di fase 3, già disponibili, mostrano una maggiore capacità di ottenere una guarigione funzionale rispetto alla terapia standard.
  • Il trattamento dura sei mesi, in associazione alla terapia antivirale; possibile la somministrazione domiciliare dalla seconda dose.
  • L’accordo con GSK prevede royalties del 10-12% sulle vendite nette e ulteriori pagamenti legati a traguardi regolatori e commerciali.
  • Il farmaco presenta avvertenze per rischi epatici e riduzione delle piastrine, con necessità di monitoraggio durante il trattamento.


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