I produttori di farmaci dimagranti fanno a gara per conquistare un mercato redditizio, mentre la concorrenza si fa sempre più agguerrita

22 settembre (Reuters) - Il mercato dei farmaci dimagranti è in forte espansione, con le aziende biotecnologiche che si contendono una fetta di questo settore in rapida crescita, dominato da Novo Nordisk NOVOb.CO ed Eli Lilly LLY.N.

Gli analisti prevedono che il settore dei farmaci dimagranti genererà circa 100 miliardi di dollari (link) di ricavi annui nel prossimo decennio.

Di seguito è riportato un elenco dei farmaci dimagranti in fase di sviluppo da parte di Novo, Lilly e altre aziende alla ricerca del prossimo trattamento di grande successo:

NOVO NORDISK

Il CEO di Novo Nordisk, Mike Doustdar, ha detto ad agosto (link) che gli investitori stanno sottovalutando la necessità di differenziazione tra i farmaci contro l’obesità e che nuove opzioni terapeutiche, come le pillole, impediranno che la competizione con la rivale Eli Lilly si trasformi in una battaglia in cui il vincitore si aggiudica tutto.

L’azienda sta inoltre sviluppando diversi farmaci sperimentali per la perdita di peso: un’iniezione di nuova generazione chiamata amicretina e il CagriSema, pubblicizzato come un potente successore del Wegovy.

L’amicretina, che agisce sugli ormoni GLP-1 e amilina, ha mostrato in uno studio di fase intermedia una perdita di peso statisticamente significativa fino al 14,5% a 36 settimane (link) in pazienti con diabete di tipo 2.

CagriSema ha prodotto dati inferiori alle aspettative (link) in due studi separati in fase avanzata. Il farmaco ha aiutato i pazienti in sovrappeso a ridurre il proprio peso del 22,7% in uno degli studi, un risultato inferiore alle aspettative di Novo, pari al 25%.

(link) Novo ha detto in occasione di un briefing con gli investitori che CagriSema ha determinato una perdita di peso media stimata del 12,4% in uno studio in fase avanzata condotto su pazienti affetti da diabete, superando le prestazioni del farmaco concorrente di Eli Lilly, il tirzepatide.

A dicembre Novo ha presentato una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio per la potenziale approvazione di CagriSema negli Stati Uniti.

Ha inoltre stipulato accordi di licenza per farmaci in fasi di sperimentazione precedenti, tra cui un accordo del valore massimo di 2 miliardi di dollari con la cinese United Laboratories per il suo candidato farmaco dimagrante “triple-G”, che agisce su tre ormoni.

PFIZER

Pfizer PFE.N, grazie a un’acquisizione avvenuta lo scorso anno, ha ottenuto l’accesso ai farmaci contro l’obesità di Metsera, come il MET-097i — una terapia a base di GLP-1 progettata per un’iniezione mensile, a differenza dei trattamenti settimanali di Lilly e Novo.

Il farmaco, ora noto come PF-3944, ha determinato una perdita di peso fino al 12,3% nei pazienti non diabetici, senza che si osservasse un plateau alla settimana 28, quando somministrato con un’iniezione mensile, ha detto Pfizer a febbraio (link).

Pfizer ha detto di puntare al 2028 per la sua prima approvazione nel mercato in rapida crescita dei farmaci dimagranti.

L’iniezione mensile contro l’obesità di Pfizer ha mostrato un profilo di effetti collaterali simile a quello dell’iniezione settimanale Wegovy della rivale Novo Nordisk, secondo i dati (link) presentati in occasione di un convegno medico a giugno.

ELI LILLY

L’orforglipron di Lilly, commercializzato con il marchio Foundayo, è diventato il secondo farmaco orale (link) per la perdita di peso ad ottenere l’approvazione negli Stati Uniti.

L'orforglipron ha contribuito a mantenere la perdita di peso (link) nei pazienti che sono passati dall’iniezione di GLP-1 di Lilly , Zepbound, e dal Wegovy della rivale danese Novo Nordisk, ha affermato Lilly a dicembre.

L’autorità britannica di regolamentazione dei medicinali ha approvato (link) Foundayo ad agosto, rendendo il Regno Unito il primo Paese in Europa a dare il via libera al farmaco orale per il diabete e il controllo del peso.

(link) Eli Lilly ha detto in occasione di una conferenza di settore tenutasi a settembre di aver conquistato oltre il 30% dei nuovi pazienti nel mercato statunitense dei trattamenti orali contro l’obesità, riducendo il vantaggio iniziale ottenuto da Novo con la sua pillola Wegovy.

Il retatrutide, farmaco di nuova generazione contro l’obesità sviluppato da Lilly, ha mostrato una significativa riduzione dei livelli di zucchero nel sangue e del peso corporeo in uno studio clinico di fase avanzata condotto a marzo (link).

A maggio, Lilly ha detto (link) che il retatrutide ha aiutato i pazienti a perdere oltre il 28% del peso corporeo nell’arco di 18 mesi in uno studio chiave, ponendo il farmaco in una posizione favorevole per una potenziale presentazione della domanda di autorizzazione e un possibile lancio del farmaco di nuova generazione l’anno prossimo.

L’anno scorso, Lilly ha detto di aver portato il suo farmaco sperimentale contro l’obesità a base di amilina, eloralintide, somministrato una volta alla settimana, alla fase avanzata di sperimentazione (link) e dopo che aveva aiutato i pazienti a perdere fino al 20,1% del peso corporeo in uno studio di fase intermedia.

ROCHE

Il ROPC.S farmaco sperimentale a doppia azione contro l’obesità di Roche, l’enicepatide, ha aiutato i pazienti in sovrappeso o obesi affetti da diabete di tipo 2 ad abbassare i livelli di zucchero nel sangue e a perdere in media il 15,5% del proprio peso corporeo in uno studio di fase intermedia.

L’azienda prevede di avviare studi di fase avanzata sul controllo glicemico e sugli esiti cardiovascolari nella prima metà del 2027.

L’enicepatide è stato acquisito nel 2023 attraverso l’acquisto, per 2,7 miliardi di dollari, della società biotecnologica statunitense Carmot Therapeutics.

L’altro suo farmaco sperimentale contro l’obesità, che sta sviluppando in collaborazione con la danese Zealand Pharma ZELA.CO, ha aiutato i pazienti a perdere fino al 10,7% del peso corporeo in uno studio di fase intermedia condotto a marzo.

AMGEN

Amgen AMGN.O sta attualmente (link) conducendo sei studi in fase avanzata sul farmaco sperimentale MariTide per l’obesità e patologie correlate, quali le malattie cardiache e l’apnea notturna.

Prevede di avviare quest'anno studi in fase avanzata del farmaco per i pazienti diabetici.

A gennaio, uno studio di estensione ha rilevato che MariTide ha aiutato le persone a mantenere la perdita di peso quando somministrato a dosi inferiori o con minore frequenza.

Nel 2024, i dati hanno mostrato che MariTide ha aiutato i pazienti in sovrappeso a perdere fino al 20% (link) del loro peso corporeo in una sperimentazione di fase intermedia della durata di un anno.

MERCK

Nel 2024 Merck MRK.N ha firmato un accordo di licenza del valore massimo di $2 miliardi (link) per il farmaco orale sperimentale 3692.HK della società biotecnologica cinese Hansoh Pharma, destinato al trattamento dell’obesità, entrando così in gioco in fase avanzata nella corsa per offrire una pillola dimagrante in sostituzione delle iniezioni settimanali.

Il farmaco, HS-10535, è un candidato agonista del recettore GLP-1 simile a Wegovy e Zepbound.

VIKING THERAPEUTICS

Viking Therapeutics VKTX.O ha detto a settembre che gli adulti in sovrappeso affetti da obesità hanno mantenuto fino al 97% della perdita di peso (link) ottenuta con il suo farmaco sperimentale contro l’obesità VK2735 dopo essere passati dalle iniezioni settimanali a una somministrazione ogni due settimane per tre mesi nell’ambito di uno studio di mantenimento.

I pazienti che sono passati alla somministrazione mensile hanno mantenuto fino al 90% della perdita di peso precedente, rispetto al 61% di coloro che sono passati al placebo, ha affermato l’azienda.

L’aziendaaveva detto a febbraio (link) di voler testare il proprio farmaco sperimentale orale contro l’obesità in uno studio di fase avanzata entro la fine dell’anno.

Viking ha detto lo scorso anno che il suo farmaco orale dimagrante, il VK2735, ha aiutato i pazienti a perdere il 12,2% del proprio peso corporeo dopo 13 settimane (link) in uno studio di fase intermedia condotto su 280 adulti in sovrappeso, non raggiungendo le aspettative massime di Wall Street, pari al 15%.

SCHOLAR ROCK

Lo scorso anno, l’azienda SRRK.O ha detto che il suo farmaco sperimentale, l’apitegromab (link), in combinazione con lo Zepbound di Lilly, ha aiutato i pazienti a preservare una massa magra significativamente maggiore in uno studio di fase intermedia.

Nello studio di Scholar Rock, i pazienti che hanno ricevuto una combinazione di tirzepatide — il principio attivo di Zepbound — e l’apitegromab di Scholar hanno perso 3,4 libbre di massa magra dopo 24 settimane, rispetto a quelli trattati solo con tirzepatide, che hanno perso 7,6 libbre di massa magra.

ASTRAZENECA

AstraZeneca AZN.L ha annunciato a gennaio (link) che acquisirà la licenza per farmaci sperimentali contro l’obesità e le patologie correlate al peso dal CSPC Pharmaceutical Group 1093.HK e collaborerà ad altri progetti, versando 1,2 miliardi di dollari come pagamento iniziale e fino a 17,3 miliardi di dollari in più in caso di raggiungimento di determinati traguardi.

Tra i farmaci candidati recentemente concessi in licenza da CSPC figura SYH2082, progettato per una somministrazione mensile, che può aiutare i pazienti a seguire la terapia dimagrante più a lungo.

A giugno l’azienda ha detto che, nell’ambito di uno studio di fase intermedia sulla sua pillola sperimentale contro l’obesità, l’elecoglipron, i pazienti (link) hanno perso il 10,5% del loro peso corporeo dopo 26 settimane.

STRUCTURE THERAPEUTICS

L’azienda GPCR.O ha detto (link) che la sua pillola da assumere una volta al giorno, l’aleniglipron, ha aiutato i pazienti a perdere fino al 16,3% o 39 libbre con la dose da 180 mg dopo 44 settimane, rispetto al placebo, in uno studio di fase intermedia condotto a marzo.

A giugno, l’azienda ha detto che il suo farmaco sperimentale (link) a base di GLP-1 contro l’obesità non ha mostrato segni di danno epatico indotto dal farmaco, mentre i pazienti hanno continuato a perdere peso anche a dosi inferiori.

Structure ha detto che il 10,4% dei pazienti che assumevano il farmaco sperimentale a piccole molecole, l’aleniglipron, ha interrotto il trattamento.

BOEHRINGER INGELHEIM

Boehringer Ingelheim ha detto a giugno (link) che il suo farmaco sperimentale contro l’obesità ha ridotto il grasso viscerale ed epatico, minimizzando al contempo la perdita di massa magra in uno studio in fase avanzata.

Il farmaco, survodutide, concesso in licenza da Zealand Pharma, è un preparato iniettabile che imita le proteine GLP-1 e glucagone per indurre una sensazione di sazietà. I risultati della sperimentazione annunciati ad aprile hanno mostrato che i pazienti hanno perso in media il 16,6% del proprio peso nell’arco di 76 settimane.

KAILERA THERAPEUTICS

Kailera Therapeutics ha detto a luglio (link) che il suo farmaco orale contro l’obesità, HRS-7535, noto come KAI-7535 al di fuori della Grande Cina, ha aiutato i pazienti a perdere in media il 10,9% del proprio peso corporeo dopo 44 settimane, rispetto al 2,5% del gruppo trattato con placebo, con una perdita di peso media fino all’11,1% alla settimana 50.

Kailera sta inoltre portando avanti lo sviluppo dell’HRS-7535 nell’ambito di una sperimentazione clinica globale di fase intermedia su adulti in sovrappeso o obesi. La sperimentazione è iniziata ad aprile e i dati sono attesi per il prossimo anno.

A febbraio, il farmaco a somministrazione giornaliera di Kailera, il ribupatide, ha aiutato i pazienti a perdere fino al 12,1% del peso corporeo a 26 settimane in uno studio di fase intermedia condotto in Cina.

Il partner Hengrui Pharma testerà il ribupatide per via orale in uno studio di fase avanzata sull’obesità in Cina, mentre Kailera prevede di avviare quest’anno una sperimentazione clinica globale di fase intermedia. Una versione iniettabile del ribupatide è attualmente in fase di valutazione in uno studio globale di fase avanzata.

(A beneficio di chi non è di madrelingua inglese, Reuters automatizza la traduzione delle sue storie in una serie di altre lingue. Poiché la traduzione automatica può introdurre errori o non includere il contesto necessario, Reuters non garantisce l'accuratezza del testo tradotto automaticamente, ma fornisce queste traduzioni esclusivamente per la comodità dei suoi lettori. Reuters declina ogni responsabilità per danni o perdite di qualsiasi tipo causati dall'uso della funzione di traduzione completamente automatica.)