Health Rounds: un nuovo esame del sangue eguaglia lo standard di riferimento per la diagnosi delle malattie epatiche

di Nancy Lapid

5 novembre (Reuters) - Salve, lettori di Health Rounds! Oggi vi presentiamo due studi che vengono presentati al “Liver Meeting”, il convegno annuale dell’American Association for the Study of Liver Diseases (link), che ha avuto inizio giovedì a Denver.

La “biopsia liquida” determina lo stadio della malattia epatica da un campione di sangue

Un esame del sangue sperimentale determina con precisione l’entità della malattia epatica cronica dei pazienti, hanno riferito giovedì i ricercatori al congresso dell’AASLD a Denver.

Le prestazioni del test su campioni di sangue di routine sono risultate equivalenti a quelle dell’elastografia a risonanza magnetica, il metodo non invasivo più accurato per la valutazione delle malattie epatiche.

Tuttavia, l’elastografia a risonanza magnetica (MRE) è per lo più limitata ai centri specializzati e alle sperimentazioni cliniche.

Sebbene gli esami del sangue attualmente disponibili siano in grado di rilevare il cancro al fegato, non possono stabilire se e in che misura il fegato dei pazienti sia affetto da steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH), una condizione caratterizzata da infiammazione e cicatrizzazione che può progredire fino alla cirrosi e all’insufficienza epatica.

Per stabilire lo stadio della MASH oggi sono necessari l’elastografia a risonanza magnetica (MRE) o una biopsia epatica.

Il nuovo test, LiquidTransformer di Hepta, determina la biologia epatica a partire dal DNA circolante nel sangue.

«Per anni, l’imaging MRE è stato il punto di riferimento non invasivo su cui facciamo affidamento nella nostra ricerca. È il metodo più accurato a nostra disposizione per stadificare la fibrosi epatica senza ricorrere alla biopsia», ha detto in un comunicato il dottor Rohit Loomba, dell’Università della California di San Diego, consulente medico e scientifico capo di Hepta.

In collaborazione con Hepta e Madrigal Pharmaceuticals MDGL.O, che commercializza Rezdiffra, la prima terapia approvata per la MASH, i ricercatori hanno dimostrato che il test ha classificato con precisione lo stadio del danno epatico dei pazienti e ha identificato coloro che erano idonei al trattamento con il farmaco.

In altri esperimenti, la tecnologia ha inoltre distinto le tre forme di malattia epatica steatotica: la MASLD, causata da disfunzioni metaboliche; l’ALD, causata dall’alcol; e la MetALD, in cui le due cause coesistono.

Nei pazienti trattati con il farmaco GLP-1 semaglutide, LiquidTransformer ha rilevato alterazioni molecolari attribuibili al farmaco. Il semaglutide — commercializzato da Novo Nordisk NOVOb.CO con il nome di Wegovy per la perdita di peso e di Ozempic per il diabete — è noto per i suoi benefici sul fegato ed è stato approvato negli Stati Uniti per il trattamento della MASH. Non è stato ancora stabilito se il farmaco abbia effetti indipendenti sul fegato, non correlati alla perdita di peso.

Nel complesso, in sei presentazioni separate all’AASLD, LiquidTransformer si è dimostrato accurato quasi quanto la MRE e persino più accurato delle alternative di seconda linea, come un metodo ecografico noto come elastografia transitoria controllata dalla vibrazione e un altro esame del sangue denominato test avanzato per la fibrosi epatica.

«Vedere un esame del sangue avvicinarsi all’accuratezza diagnostica della MRE e superare (altre alternative) nel determinare l’idoneità al trattamento rappresenta un vero passo avanti, poiché si tratta di un’importante esigenza non soddisfatta, data la maggiore disponibilità e accessibilità di un esame del sangue», ha affermato Loomba.

Il farmaco di Ipsen migliora i livelli di un enzima epatico difficile da controllare

La maggior parte dei pazienti affetti da una malattia epatica infiammatoria che non aveva risposto completamente al trattamento standard ha registrato un significativo miglioramento della funzionalità epatica dopo aver ricevuto Iqirvo di Ipsen IPN.PA, secondo i dati di uno studio clinico in fase avanzata.

Lo studio ha testato Iqirvo come trattamento di seconda linea in 92 pazienti affetti da colangite biliare primaria che presentavano ancora livelli da leggermente a moderatamente elevati di un enzima epatico chiamato fosfatasi alcalina, o ALP, nonostante il trattamento con acido ursodesossicolico.

I ricercatori hanno osservato che livelli di ALP superiori alla norma sono stati associati a malattia attiva e a una maggiore necessità di trapianto di fegato, mentre la normalizzazione è associata a una migliore sopravvivenza libera da complicanze.

A un anno dall’inizio dello studio, l’85,3% dei pazienti trattati con Iqirvo ha raggiunto livelli normali di ALP, rispetto al 23,3% di quelli trattati con placebo, come i ricercatori intendono riferire al congresso sul fegato.

La riduzione media dell’ALP rispetto al valore basale è stata del 36,5% con Iqirvo contro il 4,2% con il placebo. I dati sono stati pubblicati giovedì anche su Hepatology (link).

Un numero maggiore di pazienti trattati con Iqirvo, noto chimicamente come elafibranor, ha raggiunto la normalizzazione in diversi parametri di laboratorio relativi al fegato, tra cui l’ALP, la bilirubina totale, altri enzimi, l’albumina e il rapporto internazionale normalizzato (INR), un marcatore dell’attività di coagulazione del sangue.

Un editoriale (link) pubblicato insieme allo studio sottolinea che, sebbene i risultati dimostrino che Iqirvo possa determinare riduzioni dell’ALP anche quando il valore iniziale non è particolarmente elevato, essi non dimostrano ancora che ciò modifichi il decorso della malattia nei pazienti, ne allevi i sintomi o valga chiaramente la pena di assumerne i rischi nei pazienti a basso rischio.

«La domanda successiva non è più se sia possibile ottenere la normalizzazione dell’ALP, ma in quali pazienti il raggiungimento di tale obiettivo modifichi gli esiti clinici a lungo termine in misura sufficiente da giustificare un intensificarsi del trattamento», ha scritto nell’editoriale il dott. Raj Vuppalanchi della Scuola di Medicina dell’Università dell’Indiana.

(A beneficio di chi non è di madrelingua inglese, Reuters automatizza la traduzione delle sue storie in una serie di altre lingue. Poiché la traduzione automatica può introdurre errori o non includere il contesto necessario, Reuters non garantisce l'accuratezza del testo tradotto automaticamente, ma fornisce queste traduzioni esclusivamente per la comodità dei suoi lettori. Reuters declina ogni responsabilità per danni o perdite di qualsiasi tipo causati dall'uso della funzione di traduzione completamente automatica.)