Biohaven registra un’impennata mentre la FDA riesamina il farmaco per i disturbi cerebrali

22 ottobre - Le azioni della società farmaceutica Biohaven BHVN.N salgono del 43,7% a 16,88 dollari nel pre-mercato

** La FDA statunitense accetta per la revisione la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio ripresentata da Biohaven per il farmaco Vyglxia (link)

** La nuova domanda include nuove analisi positive a sostegno del trattamento dell’atassia spinocerebellare, una rara malattia neurodegenerativa che compromette il movimento e l’equilibrio

** Lo scorso anno, l’autorità sanitaria aveva rifiutato di approvare (link) il trattamento, citando preoccupazioni relative alla progettazione dello studio, a potenziali distorsioni e a limitazioni nei dati

** L’agenzia sanitaria prevede di convocare una riunione del comitato consultivo per raccogliere i pareri delle parti interessate esterne

** La FDA fissa come data prevista per la decisione di revisione il primo trimestre del 2027

** Alla chiusura di ieri, il titolo è in rialzo di circa il 4% da inizio anno

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