AGGIORNAMENTO 1-La FDA statunitense impone nuove avvertenze sui rischi per la vista per Ozempic e Zepbound
9 novembre (Reuters) - L’autorità sanitaria statunitense lunedì ha informato i pazienti e gli operatori sanitari di un potenziale aumento del rischio di una grave patologia oculare associata all’uso di farmaci a base di GLP-1 per la perdita di peso e il diabete.
La Food and Drug Administration statunitense ha detto di aver richiesto che i farmaci a base di GLP-1, come Mounjaro e Zepbound di Eli Lilly LLY.N, e Ozempic e Wegovy di Novo Nordisk NOVOb.CO, includano nella sezione "avvertenze e precauzioni" delle etichette informazioni relative al potenziale aumento del rischio di neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION).
Questa patologia è una causa comune di perdita improvvisa e indolore della vista e, in alcuni casi, può portare a una compromissione permanente della vista. È causata da una diminuzione del flusso sanguigno nella parte anteriore del nervo ottico, ma la causa sottostante non è ancora del tutto chiara.
La FDA ha detto di aver valutato i dati delle sperimentazioni cliniche, quelli sugli animali e i dati post-commercializzazione, compresi studi osservazionali e casi clinici.
Eli Lilly e Novo Nordisk non hanno risposto immediatamente alle richieste di commento da parte di Reuters.
L’anno scorso (link), il comitato per la sicurezza dell’Agenzia europea per i medicinali ha affermato che Wegovy e Ozempic potrebbero, in casi molto rari, causare la NAION; era la prima volta che un’autorità di regolamentazione confermava tale effetto collaterale.
La condizione potrebbe colpire fino a 1 persona su 10.000 che assumono semaglutide, il principio attivo contenuto in Wegovy e Ozempic, nonché in Rybelsus, un altro farmaco antidiabetico di Novo, per almeno un anno, aveva affermato l’EMA.
A quattro pazienti in Danimarca, che hanno subito una perdita della vista dopo aver utilizzato i farmaci GLP-1 di Novo, è stato concesso un risarcimento, come aveva detto lo scorso anno l’Ente danese per il risarcimento dei pazienti.
Un ampio studio pubblicato nel 2025 su * (link) * ha monitorato quasi 175.000 pazienti diabetici trattati con semaglutide e un numero equivalente di pazienti che assumevano farmaci non GLP-1. Lo studio ha rilevato che il rischio di NAION è più che raddoppiato dopo due anni di trattamento con un farmaco GLP-1, rispetto ai farmaci antidiabetici di altre classi.
(A beneficio di chi non è di madrelingua inglese, Reuters automatizza la traduzione delle sue storie in una serie di altre lingue. Poiché la traduzione automatica può introdurre errori o non includere il contesto necessario, Reuters non garantisce l'accuratezza del testo tradotto automaticamente, ma fornisce queste traduzioni esclusivamente per la comodità dei suoi lettori. Reuters declina ogni responsabilità per danni o perdite di qualsiasi tipo causati dall'uso della funzione di traduzione completamente automatica.)