Vaxcyte: studio cardine OPUS-1, vaccino pneumococcico VAX-31 centra endpoint primari in fase 3 adulti

Da Public Technologies
  • Vaxcyte ha diffuso oggi dati topline positivi dello studio cardine di Fase 3 OPUS-1 sul candidato vaccino pneumococcico VAX-31 negli adulti.
  • Lo studio ha centrato gli obiettivi principali di immunogenicità nelle fasce d’età valutate, con risposte complessivamente in linea o migliori dei comparatori.
  • Il profilo di sicurezza è risultato favorevole, senza segnali inattesi, in linea con i vaccini di confronto.
  • La società prevede i risultati degli studi OPUS-2 e OPUS-3 nella prima metà del 2027.
  • La tempistica indicata punta al deposito della domanda di autorizzazione (BLA) negli Stati Uniti nella prima metà del 2028.


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