Terapia mRNA di BioNTech manca primo obiettivo in trial testa-collo
13 ottobre (Reuters) - ** BioNTech 22UAy.DE ha detto martedì che la sua immunoterapia sperimentale contro il cancro basata sull'mRNA non ha centrato il primo obiettivo principale di una sperimentazione clinica in fase intermedia-avanzata su pazienti affetti da tumore della testa e del collo.
** Le azioni della società farmaceutica, quotate negli Stati Uniti, registrano un calo di quasi il 3% nelle prime contrattazioni.
Lo studio ha testato il farmaco BNT113 in combinazione con Keytruda, il farmaco antitumorale di grande successo di Merck MRK.N, noto chimicamente come pembrolizumab, in pazienti affetti da carcinoma a cellule squamose avanzato della testa e del collo (HNSCC) associato al virus HPV16
La combinazione non ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo della sopravvivenza libera da progressione (PFS), che misura il tempo in cui un paziente vive senza che la malattia peggiori, rispetto al trattamento con Keytruda in monoterapia
«Sebbene deludente, l’HNSCC è eterogeneo e caratterizzato da una forte immunosoppressione, il che rende difficile ottenere un’efficacia incrementale rispetto al pembrolizumab nonostante il bersaglio HPV16», ha affermato l’analista di Citi Geoffrey Meacham
BioNTech ha detto che la sperimentazione proseguirà secondo le raccomandazioni di un comitato indipendente di monitoraggio dei dati per valutare il suo secondo obiettivo principale, ovvero la sopravvivenza globale (OS), al fine di verificare se la terapia aiuti i pazienti a vivere più a lungo
La sopravvivenza globale è generalmente considerata il parametro di riferimento negli studi sul cancro, e precedenti immunoterapie antitumorali hanno ottenuto l’approvazione normativa pur non avendo raggiunto gli obiettivi relativi alla sopravvivenza libera da progressione (PFS), ma avendo avuto successo in quelli relativi alla sopravvivenza globale (OS)
«Un beneficio statisticamente significativo in termini di OS conferirebbe un esito positivo alla sperimentazione, nonostante il mancato raggiungimento dell’obiettivo relativo alla PFS», ha aggiunto Meacham
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