Syndax: sperimentazione intermedia per malattia polmonare fallisce obiettivo principale, sviluppo interrotto
12 ottobre (Reuters) - Syndax Pharmaceuticals SNDX.O ha annunciato lunedì che interromperà lo sviluppo di un trattamento per la fibrosi polmonare idiopatica, una malattia cronica che provoca cicatrici ai polmoni, dopo che una sperimentazione clinica di fase intermedia non è riuscita a raggiungere il suo obiettivo principale.
Le azioni dell’azienda produttrice di terapie antitumorali registrano un calo di circa il 17% nelle contrattazioni after-hour.
L’azienda ha precisato che il risultato non influisce sugli studi in corso sull’axatilimab nella malattia da trapianto contro l’ospite cronica, una grave complicanza che può insorgere in seguito a trapianti di midollo osseo. Il farmaco è già approvato negli Stati Uniti per tale patologia.
Syndax ha detto che lo studio di fase intermedia non è riuscito a raggiungere il suo obiettivo principale, ovvero ridurre il tasso annuale di declino della funzionalità polmonare rispetto al placebo.
L’azienda ha detto che non proseguirà lo sviluppo del trattamento per la fibrosi polmonare idiopatica.
Secondo Syndax, il trattamento è stato ben tollerato e ha mostrato un profilo di sicurezza paragonabile a quello del placebo, senza che siano emersi nuovi problemi di sicurezza.
L’azienda ha detto che non si sono verificati decessi correlati al trattamento in nessuno dei due bracci dello studio e che pochi pazienti hanno interrotto il trattamento a causa di effetti collaterali.
Lo studio, della durata di 26 settimane, ha coinvolto pazienti provenienti da 62 centri in 14 Paesi.
Il trattamento, commercializzato con il nome di Niktimvo, è approvato negli Stati Uniti per la malattia da trapianto contro l’ospite cronica dopo il fallimento di almeno due trattamenti precedenti.
Syndax e il suo partner Incyte INCY.O continuano a studiare il trattamento nella malattia da trapianto contro l’ospite cronica di nuova diagnosi; ulteriori risultati delle sperimentazioni sono attesi entro la fine di quest’anno e all’inizio del 2028.
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