La terapia antitumorale a base di mRNA di BioNTech non raggiunge il primo obiettivo nella sperimentazione clinica sulla testa e il collo
13 ottobre (Reuters) - BioNTech 22UAy.DE ha detto martedì che la sua immunoterapia sperimentale contro il cancro basata sull’mRNA non è riuscita a raggiungere il primo obiettivo principale di uno studio clinico in fase intermedia-avanzata condotto su pazienti affetti da tumore della testa e del collo.
Le azioni della società farmaceutica , quotate negli Stati Uniti, hanno registrato un calo di quasi il 6% nelle contrattazioni pre-mercato.
Lo studio ha valutato il farmaco BNT113 in combinazione con Keytruda, il farmaco antitumorale di grande successo di Merck MRK.N, in pazienti affetti da carcinoma a cellule squamose avanzato della testa e del collo (HNSCC) associato al virus HPV16
La combinazione non ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo nella sopravvivenza libera da progressione — che misura il tempo in cui un paziente vive senza che la malattia peggiori — rispetto al trattamento con Keytruda da solo
«Sebbene deludente, l’HNSCC è eterogeneo e caratterizzato da una forte immunosoppressione, il che rende difficile ottenere un’efficacia incrementale rispetto al pembrolizumab nonostante il bersaglio HPV16», ha affermato l’analista di Citi Geoffrey Meacham
BioNTech ha detto che lo studio proseguirà per valutare il suo secondo obiettivo principale, ovvero la sopravvivenza globale, al fine di determinare se la terapia aiuti i pazienti a vivere più a lungo
Un comitato indipendente di monitoraggio dei dati ha raccomandato che lo studio proceda come previsto, ha detto l’azienda
«Sebbene il risultato relativo alla PFS non sia stato statisticamente significativo in questa prima analisi, i dati sostengono la prosecuzione della valutazione di BNT113 in combinazione con pembrolizumab in questo studio e dimostrano che il farmaco sta attivando il meccanismo terapeutico previsto», ha detto Özlem Türeci, direttore medico di BioNTech. Keytruda è noto chimicamente come pembrolizumab
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