In uno studio clinico, il farmaco dimagrante di Regeneron, in associazione con il semaglutide di Novo, riduce della metà la perdita di massa muscolare

di Sriparna Roy

30 settembre (Reuters) - Un farmaco sperimentale per la perdita di peso sviluppato da Regeneron REGN.O, utilizzato in combinazione con il semaglutide di Novo Nordisk NOVOb.CO, ha ridotto la perdita di massa muscolare del 50% rispetto a quella osservata con il solo semaglutide in uno studio condotto su pazienti obesi, secondo i dati presentati in occasione di un congresso medico.

Con la popolarità esplosiva dei farmaci dimagranti a base di GLP-1, come il semaglutide di Novo, commercializzato con il nome di Wegovy per il trattamento dell’obesità, è cresciuta la preoccupazione riguardo alla significativa perdita di massa muscolare che accompagna la rapida perdita di peso.

Il farmaco di Regeneron, il trevogrumab, appartiene a una diversa classe di medicinali che inibiscono la proteina miostatina, collegata alla perdita di massa muscolare.

Quando i ricercatori hanno misurato la massa muscolare della coscia nei pazienti tramite risonanza magnetica, l’aggiunta di una dose da 75 milligrammi di trevogrumab ha ridotto la perdita di massa muscolare di oltre il 70% rispetto al solo semaglutide a 52 settimane, come ha mostrato una sintesi dei dati.

«Abbiamo confermato che, in effetti, i pazienti che assumono i GLP-1 perdono circa il 30% del loro peso sotto forma di massa muscolare magra, cosa che con il trevogrumab possiamo prevenire», ha affermato Boaz Hirshberg, dirigente di Regeneron, aggiungendo che il beneficio maggiore potrebbe potenzialmente riguardare i pazienti che iniziano il trattamento con una massa muscolare inferiore.

I dati dello studio, condotto su quasi 1.000 pazienti di età compresa tra i 18 e i 65 anni, sono stati presentati GIOVEDì a Milano in occasione del congresso dell’Associazione Europea per lo Studio del Diabete.

Wall Street e la comunità medica sono alla ricerca di prove che dimostrino che i farmaci di nuova generazione, come gli anti-miostatine, possano impedire all’organismo di degradare i muscoli (link) durante la perdita di peso.

Almeno una dozzina di aziende (link) stanno lavorando a terapie per la conservazione della massa muscolare, con gli analisti che prevedono che questi farmaci potrebbero raggiungere i 30 miliardi di dollari di vendite annuali entro il 2035.

Lo studio clinico su più fronti inizialmente includeva un secondo farmaco sperimentale a base di anticorpi di Regeneron, il garetosmab.

Nelle prime 26 settimane, sono deceduti due partecipanti (link) che avevano ricevuto dosi più elevate di trevogrumab in combinazione con garetosmab. Un decesso è stato attribuito a una causa indeterminata in un paziente con molteplici fattori di rischio cardiovascolare, mentre il secondo è stato causato da un arresto cardiaco in una persona con una storia di malattie cardiovascolari, ha affermato l’azienda.

Il trevogrumab in monoterapia ha mostrato un profilo di sicurezza simile a quello del semaglutide, senza effetti collaterali inattesi, ha affermato l’azienda.

La combinazione trevogrumab/garetosmab ha portato a una maggiore conservazione della massa magra rispetto al trevogrumab in monoterapia, ma ha presentato un elevato tasso di effetti collaterali avversi, tra cui spasmi muscolari. Regeneron ha detto che non proseguirà con la tripla combinazione.

Lo studio di fase intermedia è stato condotto in due parti.

In una parte della sperimentazione, i pazienti trattati con il solo semaglutide hanno perso il 6,7% della loro massa magra nel corso di 26 settimane. Coloro che hanno assunto anche 75 milligrammi di trevogrumab hanno perso solo il 3,3% della massa muscolare. La combinazione con 25 mg di trevogrumab ha comportato una perdita del 4,7% della massa muscolare.

Quando i pazienti hanno interrotto il trattamento con semaglutide ma hanno continuato ad assumere trevogrumab, la loro massa muscolare è tornata ai livelli iniziali precedenti allo studio, suggerendo che il farmaco potrebbe aiutare a ricostruire la massa muscolare persa, ha affermato l’azienda.

Regeneron ha detto di aver selezionato la dose di 75 mg una volta alla settimana per ulteriori studi e di avere in programma un’altra sperimentazione di fase intermedia su pazienti di età superiore ai 65 anni.

«Quello che vogliamo fare è concentrarci sulla qualità della perdita di peso», ha affermato Hirshberg di Regeneron. «Vogliamo trovare il modo migliore per affrontare la perdita di peso, specialmente nei pazienti vulnerabili».

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