Il farmaco di Celldex per le malattie della pelle raggiunge gli obiettivi in due studi clinici in fase avanzata
22 settembre (Reuters) - Celldex Therapeutics CLDX.O ha annunciato martedì che il suo farmaco sperimentale per una malattia della pelle ha raggiunto gli obiettivi primari e secondari di due studi clinici in fase avanzata.
Ecco i dettagli:
L'azienda sta testando il barzolvolimab su pazienti affetti da orticaria cronica spontanea — una condizione che provoca eruzioni cutanee ricorrenti e gonfiore — i cui sintomi non sono adeguatamente controllati dai farmaci antiallergici.
I due studi clinici in fase avanzata hanno coinvolto complessivamente 1.939 pazienti e hanno testato due dosi di barzolvolimab rispetto a un placebo.
A 12 settimane, entrambe le dosi del farmaco hanno ridotto significativamente l’attività della malattia rispetto al placebo.
Circa il 42,1%–45,7% dei pazienti trattati con barzolvolimab ha avuto una risposta completa alla settimana 12, il che significa che non presentavano prurito né orticaria, rispetto a circa il 9,3%–12,6% di quelli trattati con placebo.
Il beneficio si è mantenuto o è migliorato fino alla settimana 24, quando i tassi di risposta completa variavano dal 45,1% circa al 54% tra i pazienti trattati con barzolvolimab, contro circa il 15% - 18% per il placebo.
Il farmaco ha mostrato benefici anche nei pazienti la cui malattia non aveva risposto all’omalizumab, commercializzato con il nome di Xolair da Novartis NOVN.S e Roche ROPC.S, e nei pazienti affetti da angioedema.
Il trattamento in entrambi gli studi proseguirà per 52 settimane e Celldex prevede di presentare una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio alla Food and Drug Administration statunitense nel 2027.
A luglio, Celldex Therapeutics ha interrotto (link) lo sviluppo di barzolvolimab per i pazienti affetti da prurigo nodulare, dopo che il farmaco non era riuscito a raggiungere gli obiettivi primari e secondari chiave in uno studio di fase intermedia.
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