Il farmaco di Acadia contro la psicosi associata all'Alzheimer non raggiunge l'obiettivo principale dello studio di fase intermedia
di Sahil Pandey
24 settembre (Reuters) - Acadia Pharmaceuticals ACAD.O ha detto giovedì che il suo farmaco sperimentale per la psicosi associata al morbo di Alzheimer non ha raggiunto l’obiettivo principale di uno studio di fase intermedia, provocando un calo delle azioni della società farmaceutica di circa l’11%.
I pazienti trattati con una dose giornaliera di 60 milligrammi di remlifanserin hanno mostrato un miglioramento maggiore rispetto a quelli trattati con placebo nella riduzione delle allucinazioni e dei deliri, ma la differenza non è stata sufficiente affinché lo studio raggiungesse il suo obiettivo principale.
Una dose inferiore, di 30 milligrammi, ha mostrato scarsi benefici in tutti i parametri di valutazione dello studio, mentre la dose più elevata ha raggiunto un obiettivo secondario chiave relativo alla misurazione della gravità complessiva dei sintomi psicotici del morbo di Alzheimer.
Nonostante questa battuta d’arresto, Acadia ha detto che continuerà ad arruolare pazienti in due studi in fase avanzata attualmente in corso ed eliminerà il braccio di trattamento da 30 milligrammi. L’azienda prevede comunque che il remlifanserin generi un potenziale di vendite di picco pari a circa 4 miliardi di dollari per la psicosi associata al morbo di Alzheimer e alla demenza con corpi di Lewy.
L’azienda sta inoltre valutando lievi modifiche ai criteri di selezione dei pazienti, dopo che alcune analisi hanno suggerito che i pazienti con sintomi psicotici più gravi potrebbero trarre maggiori benefici dal farmaco.
«Ritengo sia relativamente improbabile che faremo qualcosa che riduca troppo la nostra popolazione di pazienti idonei alla sperimentazione», ha affermato Elizabeth H.Z. Thompson, responsabile della ricerca e sviluppo di Acadia, riferendosi ai potenziali perfezionamenti che si stanno valutando per il programma in fase avanzata.
L’analista di BMO Capital Markets Evan Seigerman ha affermato che il mancato raggiungimento per un soffio dell’obiettivo primario dello studio e il risultato positivo su un parametro secondario chiave suggeriscono una potenziale strada da seguire per il programma, mentre Acadia modifica il disegno dei suoi studi in fase avanzata attualmente in corso.
Acadia ha detto che i tassi di effetti collaterali, effetti collaterali gravi e interruzioni del trattamento sono risultati simili a quelli del placebo, senza effetti avversi evidenti sui movimenti o sulle funzioni cognitive e senza decessi tra i pazienti trattati.
La psicosi associata al morbo di Alzheimer colpisce circa il 30% delle persone con diagnosi di morbo di Alzheimer e può causare allucinazioni e deliri, aumentando l'onere per i caregiver e la necessità di assistenza in strutture residenziali. Attualmente non esistono terapie approvate specificamente per questa condizione.
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