Il farmaco combinato sperimentale della Lilly supera Zepbound in uno studio clinico sulla perdita di peso

di Patrick Wingrove

30 settembre (Reuters) - Eli Lilly LLY.N ha detto *MERCOLEDì che il suo farmaco sperimentale combinato per la perdita di peso ha superato il suo farmaco di grande successo Zepbound in uno studio comparativo diretto, intensificando la concorrenza con la rivale danese Novo Nordisk NOVOb.CO per nuove terapie contro l’obesità più efficaci.

L’azienda farmaceutica con sede a Indianapolis ha detto che i pazienti diabetici trattati con la dose più alta testata di EloraTZP, che combina tirzepatide e il farmaco sperimentale eloralintide, hanno perso in media il 23,3% del peso corporeo nell’arco di 48 settimane. Questo dato è da confrontare con il 14,8% registrato dai pazienti trattati con la dose più alta di Zepbound nella sperimentazione di fase intermedia.

Il tirzepatide è il principio attivo presente sia in Zepbound che nel farmaco antidiabetico di Lilly, Mounjaro.

Kenneth Custer, presidente della divisione di salute cardiometabolica di Lilly, ha detto in un’intervista di aspettarsi che il farmaco combinato offra «il miglior equilibrio tra efficacia, sicurezza e tollerabilità» all’interno del portafoglio di prodotti per l’obesità di Lilly e rispetto alla concorrenza.

Ha sottolineato che il trattamento ha determinato una significativa perdita di peso nei pazienti affetti da diabete, un gruppo che storicamente incontra maggiori difficoltà nella gestione del peso.

Custer ha affermato che è possibile che, in studi clinici successivi, questa combinazione possa determinare una perdita di peso ancora maggiore rispetto al retatrutide, un altro promettente farmaco sperimentale di Lilly contro l’obesità. In uno studio clinico in fase avanzata (link), la dose più elevata di retatrutide ha determinato una riduzione media del peso fino al 28,3% nell’arco di 80 settimane in pazienti non diabetici.

EloraTZP ha inoltre ridotto i livelli di glicemia, abbassando l’A1C fino al 2,9% rispetto al 2,4% del solo tirzepatide, secondo i dati presentati al congresso dell’Associazione Europea per lo Studio del Diabete a Milano.

I pazienti hanno interrotto l’assunzione di EloraTZP durante lo studio con una percentuale compresa tra il 10,8% e il 27%, a seconda della gravità degli effetti collaterali, poiché sono state testate dosi multiple. Ciò è da confrontare con un tasso di abbandono compreso tra lo 0% e il 10,8% con l’eloralintide in monoterapia, del 2,9% per il tirzepatide e del 16,7% per coloro che hanno ricevuto un placebo.

Gli effetti collaterali più comuni sono stati disturbi gastrointestinali da lievi a moderati, verificatisi principalmente durante l’aumento del dosaggio e più frequenti nei bracci di trattamento combinato rispetto a ciascuno dei due farmaci somministrati da solo, ha affermato l’azienda.

Lilly, in una conferenza stampa per discutere i risultati, ha affermato che il tasso di interruzione più elevato era dovuto al fatto che i pazienti aumentavano le dosi di due farmaci contemporaneamente. Ha aggiunto che l’azienda migliorerà i programmi di aumento del dosaggio negli studi più lunghi e in fase avanzata.

PANORAMA CONCORRENZIALE

I risultati alzano la posta in gioco nella contesa tra Lilly e Novo per la quota del mercato globale dei farmaci dimagranti, che secondo le previsioni di alcuni analisti dovrebbe raggiungere dai 100 ai 150 miliardi di dollari all’anno entro la fine del decennio.

Novo è sulla buona strada per lanciare all’inizio del prossimo anno il primo farmaco combinato contro l’obesità, CagriSema. Le aspettative su questo farmaco hanno subito un duro colpo a febbraio, quando, in uno studio comparativo diretto, non è riuscito a superare il tirzepatide ad alto dosaggio di Lilly, nonostante avesse ottenuto una riduzione media del peso del 23% nell’arco di 84 settimane.

Le sorti di Novo hanno subito una brusca inversione di tendenza rispetto ai tempi in cui dominava il mercato grazie all’arrivo nel 2021 del potente farmaco contro l’obesità Wegovy, che aveva spinto la sua valutazione oltre i 600 miliardi di dollari. Le azioni della casa farmaceutica danese sono crollate di oltre il 70% rispetto ai massimi storici a causa della forte concorrenza della rivale statunitense Lilly.

I dirigenti di Eli Lilly hanno affermato che è troppo presto per determinare il profilo ideale del paziente per la sua terapia combinata, ma hanno osservato che potrebbe essere indicata per le persone che necessitano di una perdita di peso compresa tra il 20% e il 30%, o per coloro che non riescono a raggiungere i propri obiettivi con Zepbound, agendo su una via ormonale collegata alla fame e ai pensieri relativi al cibo.

L’eloralintide appartiene a una classe di farmaci noti come agonisti selettivi dei recettori dell’amilina, che agiscono su un ormone diverso dal GLP-1 contenuto in Zepbound.

Nello studio EloraTZP a bracci multipli, condotto su 367 adulti obesi o in sovrappeso con diabete di tipo 2 negli Stati Uniti e in Argentina, l’eloralintide in monoterapia ha determinato una perdita di peso media del 12,3% alla seconda dose più alta testata e dell’11,1% alla dose più alta, mentre i soggetti trattati con placebo hanno perso solo il 3%.

L’azienda ha detto di voler avviare studi clinici di fase avanzata per EloraTZP nel quarto trimestre del 2026, mentre sono in corso studi clinici di fase avanzata sull’eloralintide in pazienti obesi e in sovrappeso, con e senza diabete.

«L’obesità e il diabete di tipo 2 sono interconnessi e stiamo osservando i potenziali benefici derivanti dall’intervenire su più vie ormonali per affrontare entrambe le patologie», ha affermato Liana Billings, ricercatrice capo dello studio.

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