I produttori di farmaci dimagranti si preparano a conquistare un mercato redditizio, mentre la concorrenza si fa sempre più agguerrita
21 settembre (Reuters) - Il mercato dei farmaci dimagranti è in forte espansione, con le aziende biotecnologiche che si contendono una fetta diquesto settore in rapida crescita, dominato da Novo Nordisk NOVOb.CO ed Eli Lilly LLY.N.
Gli analisti prevedono che il settore dei farmaci dimagranti genererà circa 100 miliardi di dollari (link) di vendite annuali nel prossimo decennio.
L’autorità sanitaria britannica ha approvato a giugno (link) la versione in compresse di Wegovy, il farmaco di grande successo di Novo contro l’obesità, rafforzando il vantaggio della casa farmaceutica danese, prima ad arrivare sul mercato, rispetto a Lilly. La compressa ha ottenuto l’approvazione anche in Europa a luglio.
Lilly ha ottenuto l’approvazione negli Stati Uniti per la sua pillola dimagrante orforglipron ad aprile, più di tre mesi dopo che Novo si era assicurata l’autorizzazione per la pillola Wegovy, mentre il mercato multimiliardario si sta orientando verso le terapie per via orale.
Di seguito è riportato un elenco dei farmaci dimagranti in fase di sviluppo da parte di Novo, Lilly e altre aziende alla ricerca del prossimo trattamento di grande successo:
NOVO NORDISK
L’amministratore delegato di Novo Nordisk, Mike Doustdar, ha detto ad agosto (link) che gli investitori stanno sottovalutando la necessità di differenziazione tra i farmaci contro l’obesità e che nuove opzioni terapeutiche, come le pillole, impediranno che la competizione con la rivale Eli Lilly si trasformi in una battaglia in cui “il vincitore si prende tutto”.
L’Agenzia europea per i medicinali ha raccomandato a maggio l’approvazione (link) della pillola Wegovy, aprendo la strada al suo ingresso come primo prodotto sui mercati europei.
L’azienda sta inoltre sviluppando diversi farmaci sperimentali per la perdita di peso : un’iniezione di nuova generazione chiamata amicretina e CagriSema, pubblicizzato come un potente successore di Wegovy.
L’amicretina, che agisce sugli ormoni GLP-1 e amilina, ha mostrato in uno studio di fase intermedia una perdita di peso statisticamente significativa fino al 14,5% a 36 settimane (link) in pazienti con diabete di tipo 2.
CagriSema ha prodotto dati inferiori alle aspettative (link) in due distinti studi in fase avanzata. Il farmaco ha aiutato i pazienti in sovrappeso a ridurre il proprio peso del 22,7% in uno degli studi, al di sotto delle aspettative di Novo, pari al 25%.
(link) Novo ha detto in occasione di un briefing con gli investitori che CagriSema ha determinato una perdita di peso media stimata del 12,4% in uno studio in fase avanzata condotto su pazienti affetti da diabete, superando il farmaco concorrente di Eli Lilly, il tirzepatide.
A dicembre Novo ha presentato una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio per la potenziale approvazione di CagriSema negli Stati Uniti.
Ha inoltre stipulato accordi di licenza per farmaci in fasi di sperimentazione precedenti, tra cui un accordo del valore massimo di 2 miliardi di dollari con la cinese United Laboratories per il suo candidato farmaco dimagrante “triple-G”, che agisce su tre ormoni.
Il semaglutide di Novo, il principio attivo presente in Ozempic e Wegovy, ha ridotto i tassi di obesità (link) nei bambini di età compresa tra i 6 e i 12 anni in uno studio clinico in fase avanzata.
PFIZER
Grazie a un’acquisizione avvenuta lo scorso anno, Pfizer PFE.N ha ottenuto l’accesso ai farmaci contro l’obesità di Metsera, come il MET-097i, una terapia a base di GLP-1 progettata per un’iniezione mensile, a differenza dei trattamenti settimanali di Lilly e Novo.
Il farmaco, ora noto come PF-3944, ha portato a una perdita di peso fino al 12,3% nei pazienti non diabetici, senza che si osservasse un plateau alla settimana 28, quando somministrato con un’iniezione mensile, ha detto Pfizer a febbraio (link).
Pfizer ha aggiunto di puntare al 2028 per la sua prima approvazione nel mercato in rapida crescita dei farmaci dimagranti.
L’iniezione mensile di Pfizer contro l’obesità ha mostrato un profilo di effetti collaterali simile a quello dell’iniezione settimanale Wegovy della rivale Novo Nordisk , secondo i dati (link) presentati in occasione di un convegno medico a giugno.
Il composto, denominato berobenatide, ha registrato nello studio un tasso medio di nausea pari a circa il 38% e un tasso medio di vomito pari a circa il 23,3%.
L’azienda farmaceutica prevede di portare avanti quest’anno oltre 20 studi clinici relativi ai trattamenti contro l’obesità.
ELI LILLY
L’orforglipron di Lilly, commercializzato con il nome di Foundayo, è diventato il secondo farmaco orale (link) per la perdita di peso ad ottenere l’approvazione negli Stati Uniti.
L’orforglipron ha contribuito a mantenere una perdita di peso (link) nei pazienti che sono passati dalla sua iniezione di GLP-1, Zepbound, e dal Wegovy della rivale Novo Nordisk, ha affermato Lilly a dicembre.
L’autorità britannica di regolamentazione dei medicinali ha approvato (link) il Foundayo di Lilly ad agosto, diventando il primo Paese in Europa a dare il via libera al farmaco orale per il diabete e il controllo del peso.
Eli Lilly ha detto in occasione di una conferenza di settore (link) tenutasi a settembre di aver conquistato oltre il 30% dei nuovi pazienti nel mercato statunitense dei trattamenti orali contro l’obesità, riducendo il vantaggio iniziale ottenuto dal concorrente danese Novo Nordisk con la sua pillola Wegovy.
Il retatrutide, farmaco di nuova generazione contro l’obesità sviluppato da Lilly, ha mostrato una significativa riduzione dei livelli di zucchero nel sangue e del peso corporeo in uno studio clinico di fase avanzata condotto a marzo (link).
A maggio, Lilly ha detto (link) che il retatrutide ha aiutato i pazienti a perdere oltre il 28% del proprio peso in un anno e mezzo nel corso di uno studio chiave, ponendo il farmaco in una posizione favorevole per una potenziale presentazione alle autorità regolatorie e un possibile lancio del farmaco di nuova generazione il prossimo anno.
I dati presentati (link) in occasione di un congresso medico tenutosi a giugno hanno inoltre dimostrato che il retatrutide riduce la gravità dell’apnea notturna, favorendo al contempo la perdita di peso e alleviando il dolore al ginocchio.
Eli Lilly ha detto a luglio che altri due studi in fase avanzata sul suo farmaco sperimentale contro l’obesità, il retatrutide, hanno mostrato risultati positivi (link) e che intende presentare una domanda alla Food and Drug Administration statunitense nel primo trimestre del prossimo anno.
Gli investitori sono stati inoltre incoraggiati (link) dai risultati relativi alla dose più bassa da 4 mg, che ha prodotto una perdita di peso di circa il 19%, paragonabile a quella ottenuta con la dose più alta di Zepbound, il trattamento di grande successo di Lilly contro l’obesità.
L’anno scorso, Lilly ha detto di voler portare avanti il proprio farmaco sperimentale contro l’obesità a base di amilina, eloralintide, da somministrare una volta alla settimana, verso studi clinici in fase avanzata (link) dopo che, in uno studio di fase intermedia, aveva aiutato i pazienti a perdere fino al 20,1% del proprio peso.
L’azienda ha inoltre siglato lo scorso anno un accordo del valore massimo di 1,3 miliardi di dollari (link) con Superluminal Medicines per la scoperta e lo sviluppo, tramite intelligenza artificiale, di farmaci a piccole molecole per il trattamento dell’obesità e di altre malattie cardiometaboliche.
ROCHE
Il farmaco sperimentale contro l’obesità di Roche, , che agisce in modo simile allo Zepbound di Lilly, ha prodotto una perdita di peso fino al 22,5% in una sperimentazione di fase intermedia (link) a gennaio, a conferma degli sforzi dell’azienda farmaceutica svizzera per recuperare terreno rispetto ai principali concorrenti.
Il farmaco sperimentale contro l’obesità CT-388 di Roche – un’iniezione settimanale – è stato acquisito nel 2023 attraverso l’acquisto, per 2,7 miliardi di dollari, dell’azienda biotecnologica statunitense Carmot Therapeutics.
L’altro suo farmaco sperimentale contro l’obesità, che sta sviluppando insieme alla danese Zealand Pharma ZELA.CO, ha aiutato i pazienti a perdere fino al 10,7% del proprio peso corporeo in uno studio di fase intermedia (link) condotto a marzo.
A giugno Roche ha detto (link) che i pazienti hanno perso il 22,7% del proprio peso corporeo in una sperimentazione di fase intermedia del suo farmaco sperimentale a doppia azione contro l’obesità, con oltre un quarto di coloro che hanno ricevuto la dose più alta che ha raggiunto una perdita di peso di almeno il 30%.
AMGEN
Amgen AMGN.O sta attualmente (link) conducendo sei studi in fase avanzata sul farmaco sperimentale MariTide per l’obesità e patologie correlate quali le malattie cardiache e l’apnea notturna. Prevede di avviare quest’anno la fase avanzata del farmaco per i pazienti diabetici.
A gennaio, uno studio di estensione ha rilevato che MariTide aiutava i pazienti a mantenere la perdita di peso se somministrato a dosi inferiori o con minore frequenza.
Nel 2024, i dati hanno dimostrato che MariTide ha aiutato i pazienti in sovrappeso a perdere fino al 20% (link) del proprio peso corporeo in una sperimentazione di fase intermedia della durata di un anno.
MERCK
Nel 2024, Merck MRK.N ha siglato un accordo di licenza del valore massimo di $2 miliardi (link) per il farmaco orale sperimentale 3692.HK dell’azienda biotecnologica cinese Hansoh Pharma, destinato al trattamento dell’obesità, entrando così in gara come concorrente dell’ultima ora nella corsa all’offerta di una pillola dimagrante in sostituzione delle iniezioni settimanali.
Il farmaco, HS-10535, è un candidato agonista del recettore GLP-1 simile a Wegovy e Zepbound.
VIKING THERAPEUTICS
Viking Therapeutics VKTX.O ha detto a giugno (link) di aver avviato una sperimentazione di fase iniziale su VK3019 per il trattamento dei disturbi metabolici e dell’obesità.
A febbraio l’azienda aveva detto (link) di voler testare il proprio farmaco sperimentale orale contro l’obesità in uno studio in fase avanzata entro la fine dell’anno.
L’azienda prevede di portare la versione in compresse del proprio farmaco sperimentale dimagrante, il VK2735, alla fase avanzata di sperimentazione nel terzo trimestre di quest’anno.
L’anno scorso, Viking Therapeutics VKTX.O ha detto che il suo farmaco dimagrante per via orale, il VK2735 (link), ha aiutato i pazienti a perdere il 12,2% del proprio peso corporeo dopo 13 settimane in uno studio di fase intermedia condotto su 280 adulti in sovrappeso, mancando le aspettative più ottimistiche di Wall Street, che si attestavano al 15%.
SCHOLAR ROCK
L’anno scorso, l’azienda SRRK.O ha detto che il suo farmaco sperimentale, l’apitegromab (link), in combinazione con lo Zepbound di Lilly, ha aiutato i pazienti a preservare una massa magra significativamente maggiore in uno studio di fase intermedia.
Nello studio di Scholar Rock, i pazienti che hanno ricevuto una combinazione di tirzepatide – il principio attivo di Zepbound – e l’apitegromab di Scholar hanno perso 3,4 libbre di massa magra dopo 24 settimane, rispetto a quelli trattati solo con tirzepatide, che hanno perso 7,6 libbre di massa magra.
ASTRAZENECA
AstraZeneca AZN.L ha annunciato a gennaio (link) che acquisirà la licenza per farmaci sperimentali contro l’obesità e le patologie legate al peso dal gruppo farmaceutico CSPC 1093.HK e collaborerà ad altri progetti, versando 1,2 miliardi di dollari come pagamento iniziale e fino a 17,3 miliardi di dollari in più in caso di raggiungimento di determinati traguardi.
Tra i farmaci candidati recentemente concessi in licenza da CSPC figura il SYH2082, progettato per una somministrazione mensile, che può aiutare i pazienti ad attenersi più a lungo alla terapia dimagrante.
L’azienda farmaceutica anglo-svedese ha inoltre ottenuto la licenza per una pillola sperimentale dimagrante dalla cinese EccoGene.
A giugno l’azienda ha detto che i pazienti (link) hanno perso il 10,5% del proprio peso corporeo dopo 26 settimane in uno studio clinico di fase intermedia sulla sua pillola sperimentale contro l’obesità, l’elecoglipron.
La perdita di peso è proseguita progressivamente nel tempo e, secondo i risultati dello studio, gli adulti obesi o in sovrappeso che hanno ricevuto la dose più alta di elecoglipron hanno raggiunto una riduzione media dell’11,8% del proprio peso corporeo entro la settimana 36, ovvero alla fine della sperimentazione.
STRUCTURE THERAPEUTICS
L’azienda GPCR.O ha detto (link) che la sua pillola da assumere una volta al giorno, l’aleniglipron, ha aiutato i pazienti a perdere fino al 16,3% o 39 libbre con la dose da 180 mg dopo 44 settimane, rispetto al placebo, in uno studio di fase intermedia condotto a marzo.
In un altro studio, i pazienti trattati con una dose inferiore hanno registrato una perdita di peso del 16,2% a 56 settimane.
L’azienda ha affermato che i risultati sostengono il passaggio alla fase avanzata di sviluppo, il cui avvio è previsto nella seconda metà del 2026, a seguito di un incontro con la FDA nel secondo trimestre.
A giugno, l’azienda ha detto che la sua pillola sperimentale per l’obesità a base di GLP-1 (link) non ha mostrato segni di danno epatico indotto dal farmaco, mentre i pazienti hanno continuato a perdere peso anche a dosi inferiori.
Structure ha detto che il 10,4% dei pazienti che assumevano il farmaco sperimentale a piccole molecole, l’aleniglipron, ha interrotto il trattamento.
BOEHRINGER INGELHEIM
Boehringer Ingelheim ha detto a giugno (link) che il suo farmaco sperimentale contro l’obesità ha ridotto il grasso viscerale ed epatico, minimizzando al contempo la perdita di massa magra in uno studio in fase avanzata.
Il farmaco, survodutide, concesso in licenza da Zealand Pharma, è un prodotto iniettabile che imita le proteine GLP-1 e glucagone per creare una sensazione di sazietà. I risultati della sperimentazione annunciati ad aprile hanno mostrato che i pazienti hanno perso in media il 16,6% del loro peso nell’arco di 76 settimane.
KAILERA THERAPEUTICS
Kailera Therapeutics ha detto a luglio (link) che il suo farmaco orale contro l’obesità, HRS-7535, noto come KAI-7535 al di fuori della Grande Cina, ha aiutato i pazienti a perdere in media il 10,9% del proprio peso corporeo dopo 44 settimane, rispetto al 2,5% del gruppo trattato con placebo, con una perdita di peso media fino all’11,1% alla settimana 50.
Kailera sta inoltre portando avanti lo sviluppo dell’HRS-7535 nell’ambito di una sperimentazione clinica globale di fase intermedia su adulti in sovrappeso o obesi. La sperimentazione è iniziata ad aprile e i dati sono attesi per il prossimo anno.
A febbraio, il farmaco a somministrazione giornaliera di Kailera, il ribupatide, ha aiutato i pazienti a perdere fino al 12,1% del peso corporeo a 26 settimane in uno studio di fase intermedia condotto in Cina.
Il partner Hengrui Pharma testerà il ribupatide per via orale in uno studio di fase avanzata sull’obesità in Cina, mentre Kailera prevede di avviare quest’anno uno studio globale di fase intermedia. Una versione iniettabile del ribupatide è attualmente in fase di valutazione in uno studio globale di fase avanzata.
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