FDA USA amplia indicazione Jaypirca di Lilly a prima linea CLL/SLL senza delezione 17p nota

Da Public Technologies
  • La FDA statunitense ha esteso l’indicazione di Jaypirca (pirtobrutinib) di Eli Lilly al trattamento di prima linea della CLL/SLL senza delezione 17p nota.
  • Via libera per adulti precedentemente non trattati; il farmaco è un inibitore BTK non covalente, definito primo e unico approvato nella classe.
  • Decisione basata sul Phase 3 BRUIN CLL-313: PFS migliorata vs bendamustina-rituximab, HR 0,20; PFS mediana non raggiunta vs 33,5 mesi.


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