FDA Usa accetta in priority review NDA Roche per fenebrutinib contro sclerosi multipla

Da Public Technologies
  • Roche: FDA Usa accetta in priority review la NDA di fenebrutinib per sclerosi multipla recidivante e primariamente progressiva.
  • Nei trial Fase III RMS, fenebrutinib riduce l’ARR del 51,1% e 58,5% vs teriflunomide; trend favorevole su progressione disabilità.
  • Nello studio Fase III PPMS, endpoint di non inferiorità vs Ocrevus; beneficio numerico su progressione disabilità del 12% (HR 0,88).


Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. Roche Holding AG published the original content used to generate this news brief via GlobeNewswire on September 30, 2026, and is solely responsible for the information contained therein.

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