FDA fissa al 18 dicembre 2026 decisione su richiesta Roche-Genentech per giredestrant in tumore al seno avanzato

Da Public Technologies
  • Roche: FDA accetta la NDA per giredestrant più everolimus nel tumore al seno avanzato ER-positivo, HER2-negativo con mutazione ESR1; decisione attesa 18 dicembre 2026.
  • FDA accetta anche la NDA in Priority Review per giredestrant in adiuvante nel tumore al seno in stadio iniziale; PDUFA 30 novembre 2026.


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