FDA dà via libera finale a Bravnetsa di Lantheus per trattamento GEP-NETs adulti

Da Public Technologies
  • La FDA ha concesso l’approvazione finale a BRAVNETSA (lutetium Lu 177 dotatate) di Lantheus, radioligando per adulti con GEP-NETs positivi ai recettori della somatostatina.
  • Il farmaco è l’unico radiopharmaceutical giudicato dalla FDA bioequivalente e terapeuticamente equivalente a LUTATHERA negli Stati Uniti.
  • Via libera tramite procedura ANDA, con potenziale ampliamento dell’accesso e opzione alternativa nel trattamento dei GEP-NETs.


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