Edwards Lifesciences ottiene ok FDA per valvola polmonare pediatrica AUTUS

Da Public Technologies
  • Edwards Lifesciences ottiene il via libera della FDA per AUTUS Size-Adjustable Valve, prima valvola polmonare chirurgica per pazienti pediatrici.
  • Dispositivo progettato per l’anatomia pediatrica; può essere espanso con procedura transcatetere mini-invasiva, riducendo potenziali reinterventi a cuore aperto.
  • Studio cardine: 100% senza complicanze correlate al device a 30 giorni; nessuna reintervento sulla valvola a 6 mesi.
  • Follow-up a un anno: 100% con gradiente medio RVOT ≤ 40 mmHg, rigurgito polmonare sotto “moderato”, zero reinterventi.


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