Compass registra un calo dopo che la FDA ha raccomandato di condurre una nuova sperimentazione prima della presentazione della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio

22 settembre - Le azioni di COMPASS THERAPEUTICS CMPX.O registrano un calo del 40,8% a 1,51 dollari nelle contrattazioni pre-mercato

** L’azienda afferma che la FDA statunitense ha raccomandato una nuova sperimentazione per dimostrare i benefici in termini di sopravvivenza prima di presentare una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio per il suo farmaco sperimentale, il tovecimig

** Il tovecimig è attualmente in fase di sperimentazione su pazienti affetti da carcinoma delle vie biliari in stadio avanzato, un tipo di tumore raro e aggressivo che ha origine nei dotti biliari o nella cistifellea

** Compass afferma di non ritenere che sia necessario un nuovo studio clinico prima della presentazione della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio, sulla base dei risultati degli studi clinici di fase intermedia e avanzata e dell’urgente bisogno medico non soddisfatto dei pazienti

** La società afferma di voler proseguire il dialogo con la FDA

** Alla chiusura di ieri, il titolo è in calo del 66% da inizio anno

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