Un fármaco de Amgen, combinado con inmunoterapia, prolonga la supervivencia en un ensayo clínico sobre el cáncer de pulmón
Por Deena Beasley
24 oct (Reuters) - Imdelltra de Amgen AMGN.O, utilizada en combinación con la inmunoterapia Imfinzi de AstraZeneca AZN.L, redujo el riesgo de muerte en un 58 % en comparación con el fármaco de Astra utilizado en monoterapia en pacientes con cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso, según los datos de un estudio presentado el sábado en un importante congreso médico.
Imfinzi es actualmente el tratamiento de referencia tras la quimioterapia para pacientes con esta enfermedad muy agresiva y difícil de tratar, cuyo cáncer no empeora tras la quimioterapia inicial.
El estudio reveló que los pacientes a los que se administraron ambos fármacos vivieron una mediana de 21,1 meses, frente a los 12,7 meses de los tratados únicamente con Imfinzi.
«Si se administra Imdelltra cada vez más pronto, se obtiene un mayor beneficio clínico», afirmó Paul Burton, director médico de Amgen, con sede en California. Calificó los resultados de «sin precedentes en el avance del tratamiento del cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso».
El precio de catálogo de Imdelltra en EEUU es de unos 30 000 dólares por ciclo, lo que supone más de 390 000 dólares al año. Según datos de LSEG, los analistas de Wall Street han estimado que las ventas anuales alcanzarán más de 2 500 millones de dólares en 2030.
El fármaco de Amgen está actualmente aprobado para adultos (link) en estadios avanzados de cáncer de pulmón microcítico que ha empeorado a pesar de la quimioterapia, basándose en datos que muestran que Imdelltra redujo el riesgo de muerte en un 40 % (link).
Los resultados completos del ensayo, en el que participaron 563 pacientes, se presentaron en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica celebrado en Madrid y se publicaron en la revista *New England Journal of Medicine*. Amgen ya había anunciado anteriormente que el estudio de fase III había tenido éxito (link).
Imdelltra pertenece a una clase de fármacos de doble diana denominados anticuerpos biespecíficos, diseñados para atraer a las células T del sistema inmunitario hacia las células cancerosas con el fin de destruirlas. Imfinzi es un tipo más antiguo de inmunoterapia que, básicamente, bloquea el mecanismo que utilizan los tumores para esconderse del ataque del sistema inmunitario.
La mayoría de los casos de cáncer de pulmón son de células no pequeñas, mientras que hasta un 15 % son del tipo microcítico, contra las que actúa Imdelltra. Según los Institutos Nacionales de Salud de EEUU, cada año se diagnostican unos 250 000 nuevos casos en todo el mundo.
Muy pocas personas diagnosticadas con cáncer de pulmón microcítico son candidatas a cirugía, y a la mayoría se les administra inicialmente radioterapia y quimioterapia, explicó Burton.
Las tasas de supervivencia dependen del momento en que se diagnostica el cáncer, pero la tasa global a cinco años (link) es solo de alrededor del 9 %, según la Sociedad Americana contra el Cáncer.
Amgen señaló que, a medida que continúa el seguimiento de los pacientes, casi el 80 % de los participantes en el ensayo tratados con la combinación seguían vivos al cabo de un año, frente al 53 % de los que recibían solo Imfinzi.
Se produjeron efectos secundarios graves, entre ellos un recuento bajo de glóbulos blancos, en el 20,9 % de los pacientes que recibieron la terapia dual y en el 10,8 % de los que recibieron la terapia en monoterapia. Se notificó una afección potencialmente peligrosa conocida como síndrome de liberación de citocinas —una respuesta inflamatoria agresiva— en el 49,6 % de los pacientes que recibieron Imdelltra. Sin embargo, solo un caso fue grave y no se produjeron fallecimientos relacionados con el síndrome de liberación de citocinas.
Los efectos adversos provocaron la interrupción de la terapia combinada en el 5,7 % de los pacientes del ensayo y en el 5,8 % de los pacientes a los que se administró únicamente Imfinzi.
(En beneficio de las personas cuya lengua materna no es el inglés, Reuters automatiza la traducción de algunos artículos a otros idiomas. Dado que la traducción automática puede cometer errores o no incluir el contexto necesario, Reuters no se hace responsable de la exactitud del texto traducido automáticamente, sino que proporciona estas traducciones únicamente para conveniencia de sus lectores. Reuters no se hace responsable de los daños o pérdidas —del tipo que sean— causados por el uso de la función de traducción automática.)