Takeda anuncia que TAK-881 cumple objetivo primario en ensayo fase 2/3 IgGNITE para inmunodeficiencia primaria
- Takeda presentó en ESID 2026 resultados detallados del ensayo pivotal fase 2/3 IgGNITE de TAK-881 en inmunodeficiencia primaria.
- El estudio cumplió el objetivo principal al mostrar un desempeño comparable frente a HYQVIA en pacientes de 16 años o más.
- Los análisis describieron niveles similares de protección frente a infecciones, con un perfil de seguridad y tolerabilidad en línea con el comparador.
- Los datos sugieren una administración potencialmente más conveniente, con menos volumen y tiempos de infusión más cortos, manteniendo pautas mensuales.
- Takeda prevé presentar solicitudes regulatorias en Estados Unidos, la Unión Europea y Japón en el ejercicio fiscal 2026.
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