Sanofi acuerda resolver caso antimonopolio en EEUU por el medicamento para la diabetes Lantus
Por Nate Raymond
BOSTON, 28 oct (Reuters) - Sanofi SASY.PA ha alcanzado un acuerdo provisional para resolver las demandas que desde hace tiempo interpusieron los mayoristas de medicamentos, quienes alegaban que la empresa farmacéutica utilizó una lista de patentes indebida para frenar la competencia de su tratamiento contra la diabetes, Lantus.
Los abogados de un grupo de compradores de medicamentos comunicaron a un juez federal de Boston el martes, en un escrito presentado (link), que habían alcanzado un acuerdo de principio para resolver el caso antimonopolio, cuyo juicio estaba previsto para enero.
Entre los demandantes se encontraban los tres mayores mayoristas de medicamentos de EEUU, Cencora COR.N, Cardinal Health CAH.N y McKesson MCK.N, junto con otros compradores, como FWK Holdings y Meijer. Alegaban que la conducta de Sanofi les obligaba a pagar precios inflados por los medicamentos.
Los términos del acuerdo son confidenciales, según indicó Sanofi en un comunicado el miércoles.
«Es importante destacar que hemos llegado a este acuerdo sin reconocer responsabilidad alguna, y seguimos manteniendo que las acusaciones de que la conducta de Sanofi retrasó la competencia en el mercado de las plumas Lantus SoloStar carecen de fundamento», afirmó Sanofi.
Thomas Sobol, abogado de los demandantes en el bufete Hagens Berman Sobol Shapiro, no respondió a una solicitud de comentarios.
La demanda (link) se presentó en 2016 como una propuesta de acción colectiva, pero se reestructuró en 2022 para convertirse en una acción conjunta de compradores individuales, y los abogados de los demandantes alegaron las características únicas del mercado de este tratamiento para justificar este cambio de estrategia.
Los demandantes alegaron que Sanofi abusó del proceso de inclusión de patentes en el «Orange Book» de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA), una base de datos de patentes de medicamentos de marca.
En virtud de la Ley Hatch-Waxman, una empresa de medicamentos de marca tiene derecho a demandar a una empresa que solicite la fabricación de una versión genérica de un medicamento si en el «Orange Book» figura una patente vigente que lo cubre, y la FDA queda automáticamente impedida de aprobar el genérico durante 30 meses una vez que se hace valer la patente.
Sanofi obtuvo por primera vez la autorización de la FDA para comercializar Lantus para el tratamiento de la diabetes en el año 2000.
La patente original de su principio activo, la insulina glargina, expiró en 2014, y de no haber presentado Sanofi nada más para su inclusión en el Orange Book, los fabricantes de medicamentos genéricos podrían haber solicitado la autorización de la FDA para comercializar sus propias versiones ya en 2015.
Sin embargo, los demandantes alegaron que Sanofi erigió un obstáculo normativo al incluir ilegalmente en el Orange Book otras patentes que no cumplían los criterios de la Ley Hatch-Waxman, lo que retrasó la plena competencia hasta, al menos, 2020.
El caso es In re Lantus Direct Purchaser Antitrust Litigation, Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito de Massachusetts, n.º 16-cv-12652.
En representación de los demandantes: Thomas Sobol y Kristen Johnson, de Hagens Berman Sobol Shapiro
En representación de Sanofi: John Majoras, Julie McEvoy y Rosanna McCalips, de Jones Day
Más información:
Sanofi no consigue reducir las reclamaciones antimonopolio contra Lantus (link)
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