Roche dice fármaco experimental contra esclerosis múltiple reduce recaídas en un 55% en ensayos avanzados
Por Patrick Wingrove
21 oct (Reuters) - Roche dijo el miércoles que los datos de un ensayo en fase avanzada revelaron que su fármaco experimental, el fenebrutinib, reducía los marcadores de inflamación cerebral crónica y ofrecía un mayor control de la enfermedad que los tratamientos de referencia en pacientes con esclerosis múltiple (EM) recidivante y primaria progresiva.
Entre las principales conclusiones presentadas por la farmacéutica suiza en un congreso sobre EM celebrado en Toronto se incluyen:
Los datos combinados mostraron que el fenebrutinib redujo la tasa de recaídas anualizada en un 55% frente al fármaco de referencia, la teriflunomida, a lo largo de 96 semanas
El fenebrutinib redujo el volumen de las lesiones de expansión lenta —un marcador de inflamación crónica— hasta en un 30% en comparación con los fármacos de referencia activos en pacientes con EM recidivante a lo largo de 96 semanas y en pacientes con EM primaria progresiva a lo largo de 120 semanas
La acumulación de lesiones paramagnéticas en el borde, otro marcador de inflamación crónica, se redujo en un 62% en pacientes con EM recidivante en comparación con los comparadores activos
Roche afirmó que los resultados demostraban que el fenebrutinib actúa directamente sobre la neuroinflamación crónica en el cerebro, a la que describió como uno de los principales factores que impulsan la progresión de la discapacidad en la EM
En los ensayos combinados sobre la EM recidivante, el 75% de los pacientes que recibieron fenebrutinib no mostraron signos de actividad de la enfermedad tras casi dos años, lo que significa cero recidivas, actividad en la resonancia magnética o empeoramiento de la discapacidad. Esto supuso una reducción del 70% en comparación con el fármaco de referencia
La pérdida anual de volumen cerebral se redujo en un 23%, mientras que la progresión de la discapacidad confirmada por un criterio compuesto a las 12 semanas se redujo en un 16%, lo que, según Roche, pone de relieve el potencial del fármaco para frenar la pérdida de tejido cerebral y preservar la función.