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ProKidney presenta hallazgos sobre mecanismo de acción de rilparencel para enfermedad renal crónica

Por Public Technologies
  • ProKidney prevé resultados del criterio sustitutivo de fase 3 de rilparencel en el segundo trimestre de 2027 para respaldar una aprobación acelerada.
  • PROACT 1 completaría el reclutamiento en el primer trimestre de 2027 con más de 500 pacientes, frente a los 470 previstos anteriormente.
  • El análisis de eficacia incluiría unos 320 pacientes; la solicitud de aprobación acelerada se presentaría en el primer trimestre de 2028.
  • La aprobación acelerada y el lanzamiento comercial se prevén para el primer semestre de 2029; los resultados confirmatorios, para el segundo semestre.
  • Los estudios traslacionales presentados apuntan a mecanismos múltiples de acción, con menor daño oxidativo y preservación de la integridad vascular.


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