Pfizer dejará de comercializar la terapia hormonal Premarin en Canadá

Por Reuters News

Por Mrinalika Roy

- Pfizer PFE.N dejará de comercializar en Canadá su terapia de sustitución hormonal Premarin —disponible en forma de crema vaginal y en tres concentraciones de comprimidos orales— tras una revisión interna.

La crema vaginal Premarin, utilizada para tratar los síntomas de la menopausia, ha estado agotada en Canadá desde junio y no se suministrarán más lotes, según confirmó Pfizer Canadá a Reuters el jueves.

La demanda de terapia hormonal sustitutiva ha ido en aumento, especialmente en Estados Unidos, donde las recetas han aumentado (link) tras la retirada por parte de la FDA, en noviembre de 2025, de las advertencias de seguridad (link) que llevaban mucho tiempo aplicándose a estos tratamientos.

Otros productos de terapia hormonal para tratar los síntomas de la menopausia también se enfrentan a restricciones de suministro en Canadá. A principios de este mes, Health Canada señaló que había escasez de determinadas concentraciones de parches transdérmicos de estradiol fabricados por Bayer BAYGn.DE y Sandoz SDZ.S, y se prevé que los cortes intermitentes de suministro continúen hasta principios de 2027.

La retirada de los productos Premarin, junto con la escasez de algunos parches de estradiol, podría aumentar la presión sobre el suministro de medicamentos para la menopausia en Canadá.

La decisión no estaba relacionada con ninguna nueva preocupación en materia de seguridad, eficacia o calidad, según ha declarado Pfizer, que ha añadido que en Canadá existen otras opciones terapéuticas disponibles.

Se prevé que las existencias actuales de comprimidos de Premarin en dosis de 0,3 miligramos, 0,625 mg y 1,25 mg duren hasta aproximadamente mediados de 2027, aunque podrían agotarse antes si aumenta la demanda, según la empresa.

Esta medida se produce tras otra interrupción del suministro en la India, donde Pfizer suspendió las ventas de la crema vaginal Premarin en julio, según informó Reuters en su momento (link). La empresa había declarado que estaba estudiando opciones para reanudar los suministros.

Pfizer señaló que su última decisión solo se aplicaba a Canadá y se negó a comentar la situación del suministro en otros mercados.

El tratamiento contiene una mezcla de hormonas estrogénicas y se receta para tratar la sequedad vaginal, las relaciones sexuales dolorosas y otros síntomas de la menopausia causados por la disminución de los niveles de estrógenos.

La crema y los comprimidos de Premarin se comercializan en todo el mundo, incluidos EEUU, Canadá, Nueva Zelanda, Australia y Singapur.

Premarin intravenoso, utilizado en hospitales para el tratamiento del sangrado uterino anormal debido a un desequilibrio hormonal, no se ve afectado.


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