Novartis presenta datos sobre las recidivas del fármaco remibrutinib para la esclerosis múltiple que son peores de lo esperado
Por Bhanvi Satija y Marleen Kaesebier
LONDRES/ZÚRICH, 23 oct (Reuters) - El fármaco oral remibrutinib para la esclerosis múltiple (EM) de la farmacéutica suiza Novartis NOVN.S redujo de forma significativa las recaídas en los pacientes, según los datos presentados el viernes en un congreso médico celebrado en Toronto, pero en menor medida de lo que esperaban los analistas.
El fármaco redujo las tasas de recaída anualizadas en un 35,2 % y un 31,2 %, en comparación con la teriflunomida, un tratamiento más antiguo para la EM comercializado por Sanofi bajo la marca Aubagio. Los analistas esperaban una reducción de entre el 45 % y el 60 %.
Los resultados detallados del ensayo, que hasta entonces solo se habían dado a conocer de forma resumida, se presentaron pocos días después de que Roche ROPC.S publicara sus propios datos sobre el fenebrutinib, un fármaco rival para la EM (link). En los datos agrupados de la fase III, Roche informó de una reducción del 55 % en la tasa de recaídas anualizada frente a la teriflunomida.
«En definitiva, podrían ser bastante similares en cuanto a su eficacia para reducir las recaídas y la discapacidad», afirmó Heinz Wiendl, copresidente de los estudios de Novartis, en una entrevista.
Antes de la publicación de los resultados, los analistas señalaron que se necesitarían mejoras en las recidivas similares a las observadas en el ensayo de Roche para demostrar que esta clase de tratamientos es mejor que las terapias anti-CD20 que se utilizan actualmente. Entre estas se incluyen Ocrevus, Kesimpta de Novartis y Briumvi de TG Therapeutics TGTX.O, que se dirigen a las células inmunitarias que provocan la EM y las destruyen.
Novartis confía en el éxito del fármaco en diferentes áreas terapéuticas, especialmente tras una serie de reveses recientes en los ensayos clínicos (link) de su fármaco cardiológico pelacarsen y de su tratamiento para la debilidad muscular del-desiran.
Los analistas estiman actualmente que el remibrutinib podría alcanzar unas ventas máximas de más de 4.000 millones de dólares, si se aprueba para pacientes con formas recidivantes de EM.
Los dos fármacos competidores para la EM pertenecen a una clase de tratamientos que anteriormente se relacionaban con toxicidad hepática, por lo que la seguridad es un aspecto que se sigue muy de cerca.
Aunque el fenebrutinib de Roche podría tener una ventaja en términos de eficacia, mostró elevaciones significativamente mayores de las enzimas hepáticas en comparación con el fármaco de referencia. Novartis afirmó que no se observaron señales de seguridad hepática en su fármaco.
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