Novartis presenta datos sobre fármaco para esclerosis múltiple peores de lo esperado
Por Bhanvi Satija y Marleen Kaesebier
LONDRES/ZÚRICH, 23 oct (Reuters) - El fármaco oral remibrutinib para la esclerosis múltiple (EM) de la farmacéutica suiza Novartis NOVN.S redujo significativamente las recaídas en los pacientes, según los datos presentados el viernes en un congreso médico celebrado en Toronto, pero menos de lo que esperaban los analistas.
El fármaco redujo las tasas de recaída anualizadas en un 35,2% y un 31,2%, en comparación con la teriflunomida, un tratamiento más antiguo para la EM comercializado por Sanofi bajo la marca Aubagio. Los analistas esperaban una reducción de entre el 45% y el 60%.
Los resultados detallados del ensayo, que anteriormente solo se habían dado a conocer de forma resumida, se presentaron días después de que Roche ROPC.S publicara sus propios datos sobre el fármaco rival para la EM, el fenebrutinib. En los datos agrupados de la fase III, Roche informó de una reducción del 55% en la tasa de recaídas anualizada frente a la teriflunomida.
"En definitiva, podrían ser bastante similares en lo que hacen en cuanto a la reducción de las recaídas y la discapacidad", dijo Heinz Wiendl, copresidente de los estudios de Novartis, en una entrevista.
Antes de la publicación de los resultados, los analistas señalaron que se necesitarían mejoras en las recidivas similares a las observadas en el ensayo de Roche para demostrar que esta clase de tratamientos es mejor que las terapias anti-CD20 que se utilizan actualmente. Entre estas se incluyen Ocrevus, Kesimpta de Novartis y Briumvi de TG Therapeutics TGTX.O, que se dirigen a las células inmunitarias que provocan la EM y las destruyen.
Novartis confía en el éxito del fármaco en diferentes áreas terapéuticas, especialmente tras una serie de reveses recientes en los ensayos de su fármaco para el corazón, pelacarsen, y de su tratamiento para la debilidad muscular, del-desiran.
Los analistas estiman actualmente que el remibrutinib podría alcanzar unas ventas máximas de más de 4.000 millones de dólares, si se aprueba para pacientes con formas recidivantes de EM.
Los dos fármacos competidores para la EM pertenecen a una clase de tratamientos que anteriormente se relacionaban con toxicidad hepática, lo que hace que la seguridad sea un aspecto que se sigue muy de cerca.
Aunque el fenebrutinib de Roche podría tener una ventaja en términos de eficacia, mostró elevaciones significativamente mayores de las enzimas hepáticas en comparación con el fármaco de referencia. Novartis dijo que no se observaron señales de seguridad hepática en su fármaco.