Las iniciativas de Revolution Medicines en Europa apuntan a sus ambiciones de lanzar por su cuenta un medicamento contra el cáncer
Por Sriparna Roy y Bhanvi Satija
15 oct (Reuters) - Revolution Medicines RVMD.O está sentando las bases para un amplio lanzamiento comercial en Europa de su fármaco contra el cáncer de páncreas, lo que demuestra su confianza en su capacidad para llevar la terapia al mercado sin depender de un socio local que le ayude a comercializarla.
Tras los impresionantes datos clínicos (link) contra este tipo de cáncer, notoriamente difícil de tratar, los analistas prevén unas ventas globales anuales máximas de 11 500 millones de dólares para el Rasonque de Revolution, que obtuvo una rápida autorización en EEUU (link) en agosto tras una revisión acelerada de la FDA.
El comité de medicamentos de uso humano de la Agencia Europea de Medicamentos (link) recomendó el jueves la autorización de comercialización de este fármaco oral, conocido químicamente como daraxonrasib. Ahora será examinado por la Comisión Europea.
Las pequeñas empresas biotecnológicas, como Revolution Medicines, suelen alcanzar acuerdos de licencia regionales en mercados en los que carecen de la envergadura o la experiencia necesarias para negociar con los sistemas sanitarios públicos y, en algunos casos, acaban vendiéndose a grandes fabricantes de medicamentos.
«Estamos haciendo todo lo que está en nuestra mano para que este producto esté disponible a escala tan global como sea posible», declaró el mes pasado Mark Goldsmith, director ejecutivo de RevMed, en una entrevista. «Pero resulta más complicado si se aborda país por país».
Las acciones de RevMed se han más que duplicado en lo que va de año, lo que le confiere un valor de mercado de 41 500 millones de dólares.
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La empresa está aplicando las lecciones aprendidas del proceso de aprobación acelerado de EEUU a los mercados extranjeros, centrándose principalmente en Europa. Tres analistas de Wall Street afirmaron que creen que Revolution puede tener éxito con una estrategia en solitario en Europa, a pesar de que se trata de su primer medicamento aprobado.
La empresa, con sede en California, ha ido consolidando una sólida presencia en varios mercados europeos clave, ampliando su infraestructura regulatoria, médica, de acceso al mercado y comercial, según ha declarado a Reuters.
Revolution señaló que la comercialización directa también le permitiría transmitir su profundo conocimiento del medicamento a los sistemas sanitarios y a los médicos.
Está solicitando las autorizaciones a través del Proyecto Orbis, un programa coordinado por la FDA para la presentación simultánea ante la EMA, la MHRA del Reino Unido, Health Canada y Australia. Esta vía paralela podría ayudar a acortar los plazos de autorización, al permitir el intercambio de datos reglamentarios en lugar de revisiones independientes por parte de cada país.
COLCHÓN DE REGALÍAS FARMACÉUTICAS
El director ejecutivo, Goldsmith, se negó a comentar sobre cualquier especulación relativa a una posible adquisición. La empresa afirmó que podría colaborar con socios externos en mercados donde se requiera experiencia local, pero que se centra en desarrollar su propia presencia comercial global tanto para el medicamento como para la cartera de productos más amplia de la empresa.
«Parece factible», afirmó Leonid Timashev, analista de RBC Capital Markets, refiriéndose a la capacidad de la empresa para lanzar el medicamento de forma independiente. «Sin duda, han estado contratando personal de una manera que indicaría que eso es algo que van a intentar».
El acuerdo de Revolution con Royalty Pharma RPRX.O, que proporciona a la farmacéutica hasta 2.000 millones de dólares en financiación para el desarrollo y la comercialización, ha disipado en gran medida las expectativas de los inversores de que tuviera que buscar un socio de comercialización fuera de Estados Unidos, según los analistas.
Royalty Pharma es el mayor comprador mundial de regalías biofarmacéuticas, lo que le permite financiar el desarrollo de medicamentos. Royalty también se ha asociado recientemente con BeOne Medicines 688235.SS en China y en determinados mercados asiáticos para comercializar un medicamento contra el cáncer de pulmón de Amgen AMGN.O (link).
OFENSIVA DE CONTRATACIONES EN EL EXTRANJERO
La analista de Stifel, Laura Prendergast, que prevé que el medicamento alcance unas ventas máximas de entre 3.200 y 3.300 millones de dólares fuera de EEUU, principalmente en Europa y Japón, señaló que las contrataciones clave de Revolution durante el último año y medio se han centrado en la infraestructura global.
Anthony Mancini se incorporó a la empresa el año pasado como director de comercialización global, procedente de la danesa Genmab GMAB.CO, aportando más de 25 años de experiencia en mercados internacionales. También trabajó durante más de dos décadas en Bristol Myers Squibb BMY.N.
La actividad de contratación en LinkedIn muestra que la empresa ha publicado al menos 50 ofertas de empleo en el Reino Unido y Europa durante el último mes. Entre ellas se incluyen puestos que requieren experiencia comercial y en materia de regulación en países como Alemania, Italia, Francia y los Países Bajos.
«Alemania es una prioridad para RevMed en estos momentos», afirmó Prendergast, de Stifel. «Una vez obtenida la autorización de la EMA, es probable que todas las miradas se centren en los precios que fije Alemania, lo que sentará un precedente para el resto de Europa».
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