Las acciones de Biohaven se disparan tras la nueva revisión de la FDA sobre un medicamento para un trastorno cerebral

22 oct - ** Las acciones de la farmacéutica Biohaven BHVN.N suben un 43,7 %, hasta los 16,88 dólares, en la sesión previa a la apertura del mercado

** La FDA de EEUU acepta para su revisión la solicitud de autorización de comercialización (link) presentada de nuevo por Biohaven para Vyglxia

** La nueva presentación incluye nuevos análisis positivos que respaldan su uso para el tratamiento de la ataxia espinocerebelosa, un trastorno neurodegenerativo raro que afecta al movimiento y al equilibrio

(link) ** El año pasado, la autoridad sanitaria se negó a aprobar el tratamiento, alegando preocupaciones sobre el diseño del estudio, posibles sesgos y limitaciones en los datos

** La agencia sanitaria tiene previsto celebrar una reunión del comité asesor para recabar opiniones de las partes interesadas externas

** La FDA fija como fecha prevista para la decisión de revisión el primer trimestre de 2027

** Al cierre de ayer, las acciones subían un 4 % en lo que va de año

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