La vacuna contra el cáncer de Merck/Moderna reduce en un 42 % el riesgo de muerte o recidiva por melanoma; las acciones caen
Por Julie Steenhuysen y Michael Erman
22 oct (Reuters) - Moderna MRNA.O y Merck MRK.N anunciaron el jueves que su vacuna contra el cáncer basada en ARNm, cuando se combina con la inmunoterapia ampliamente utilizada de Merck, redujo el riesgo de muerte o recurrencia del melanoma en un 42 % en un ensayo a gran escala, lo que podría allanar el camino hacia una nueva era de tratamientos personalizados.
Las acciones de Moderna se han disparado desde que las empresas anunciaron en agosto el éxito del ensayo (link) sin facilitar los datos concretos, casi cuadruplicándose hasta el cierre del miércoles. Cerraron con una caída de más del 17 % después de que los resultados se filtraran en una página web especializada en oncología a primera hora del jueves. Las acciones de Merck cerraron con una caída de alrededor del 1,8 %.
Los datos del ensayo de fase III, en el que participaron más de 1.100 pacientes, también mostraron que la combinación reducía el riesgo de propagación del cáncer en un 38 %.
Se trata de los primeros datos que demuestran que la combinación de una vacuna basada en mutaciones específicas del tumor de cada paciente y un fármaco que ayuda al sistema inmunitario a combatir el cáncer puede mantener la enfermedad a raya. La vacuna se probó junto con Keytruda, la exitosa inmunoterapia de Merck, que figura entre los medicamentos más vendidos del mundo.
Keytruda actúa eliminando un «freno» natural que las células cancerosas utilizan para esconderse del ataque del sistema inmunitario, mientras que la vacuna indica a las células del paciente que produzcan copias de mutaciones específicas para que el sistema inmunitario las localice y destruya.
El director ejecutivo de Moderna, Stephane Bancel, afirmó que los datos marcaban el inicio de un nuevo capítulo en el tratamiento del cáncer.
«Con esta capacidad de crear nuevas células T específicas para el tumor… el impacto clínico es muy profundo y, como vimos en el ensayo de fase II (ensayo), muy duradero», declaró Bancel en una entrevista.
Las empresas se están preparando para solicitar la autorización en EEUU y esperan que la vacuna contra el cáncer salga al mercado en 2027, según Bancel.
Está previsto que los resultados, basados en los datos de los pacientes correspondientes a los dos primeros años tras el tratamiento, se presenten el sábado en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica que se celebra en Madrid.
Entre quienes recibieron la vacuna además de Keytruda, el 82,2 % seguía sin cáncer al cabo de dos años, en comparación con el 70 % de los pacientes que recibieron solo Keytruda.
«Esto es muy significativo desde el punto de vista estadístico. No es una casualidad», afirmó el Dr. Hussein Tawbi, experto en melanoma e investigador del ensayo en el Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas, al referirse a los resultados.
Varios analistas de Wall Street señalaron antes del congreso que los inversores esperaban que la combinación redujera el riesgo de recidiva en un 40 % o más.
«Parece que aquí se está produciendo una reacción de “vender tras la noticia”», escribió el analista de William Blair, Myles Minter, en una nota de investigación, añadiendo que las acciones de Moderna habían subido un 525 % este año, incluida la caída del jueves.
Minter señaló que los resultados eran «datos excelentes, en nuestra opinión, pero los inversores seguirán debatiendo la valoración fundamental».
En el ensayo se evaluaron nueve dosis de la vacuna, conocida como intismeran, junto con Keytruda, a partir de las 13 semanas posteriores a la cirugía para extirpar las lesiones de melanoma. La respuesta al tratamiento combinado se comparó con la de los pacientes del grupo de control ( ) tratados únicamente con Keytruda, una terapia estándar para el melanoma.
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