La terapia contra el cáncer basada en ARNm de BioNTech no alcanza el primer objetivo en el ensayo clínico sobre cáncer de cabeza y cuello
13 oct (Reuters) - BioNTech 22UAy.DE anunció el martes que su inmunoterapia experimental contra el cáncer basada en ARNm no logró alcanzar el primer objetivo principal de un ensayo en fase intermedia-avanzada en pacientes con cáncer de cabeza y cuello.
Las acciones de la empresa farmacéutica , que cotiza en EEUU, cayeron casi un 6 % en las operaciones previas a la apertura del mercado.
El ensayo evaluó el fármaco BNT113, combinado con Keytruda, el exitoso medicamento contra el cáncer de Merck MRK.N, en pacientes con carcinoma escamoso avanzado de cabeza y cuello (HNSCC) asociado al virus del VPH16
La combinación no mostró una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión —que mide el tiempo que un paciente vive sin que su enfermedad empeore— en comparación con el tratamiento solo con Keytruda
«Aunque es decepcionante, el HNSCC es heterogéneo y presenta una fuerte inmunosupresión, lo que dificulta lograr una eficacia adicional respecto al pembrolizumab a pesar de que el HPV16 sea la diana», afirmó el analista de Citi Geoffrey Meacham
BioNTech indicó que el ensayo continuaría evaluando su segundo objetivo principal, la supervivencia global, para determinar si la terapia ayuda a los pacientes a vivir más tiempo
Un comité independiente de seguimiento de datos recomendó que el estudio continuara según lo previsto, según informó la empresa
«Aunque el resultado de la supervivencia libre de progresión (PFS) no fue estadísticamente significativo en este primer análisis, los datos respaldan la evaluación continuada de BNT113 más pembrolizumab en este ensayo y muestran que está activando el mecanismo terapéutico previsto», afirmó Özlem Türeci, directora médica de BioNTech. Keytruda se conoce químicamente como pembrolizumabc
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