La FDA señala un problema con el sistema de implantación de válvulas cardíacas de Edwards tras producirse una muerte y lesiones

15 oct (Reuters) - La FDA de EEUU advirtió el jueves de un problema potencialmente de alto riesgo relacionado con determinados sistemas de implantación de Edwards Lifesciences EW.N utilizados en el reemplazo transcatéter de la válvula mitral, tras producirse un fallecimiento y una lesión grave.

La FDA indicó que Edwards Lifesciences había solicitado a sus clientes que dejaran de utilizar los dispositivos afectados y devolvieran los productos en cuestión.

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