La escasez de estrógenos en EEUU se agrava a medida que las mujeres buscan alternativas a los parches, cada vez más difíciles de conseguir
Por Mrinalika Roy
28 oct (Reuters) - Las mujeres de EEUU que tienen dificultades para encontrar tratamientos de sustitución hormonal para controlar los síntomas de la menopausia se enfrentan a una escasez que va más allá de los parches de estrógenos, debido al aumento de la demanda, ya que algunos productos de estrógenos inyectables y vaginales también escasean.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) lleva trabajando con los fabricantes (link) desde septiembre para aumentar el suministro de parches de estrógenos tras meses de escasez. Sin embargo, las farmacias y los organismos que supervisan la escasez de medicamentos están informando de problemas con otras formas de esta hormona.
La demanda de terapia hormonal sustitutiva ha aumentado tras la eliminación por parte de la FDA, el año pasado, de una advertencia en el prospecto (link) que llevaba mucho tiempo presente en algunas terapias hormonales y que señalaba un posible aumento del riesgo de cáncer de mama y de ovario, así como de accidentes cerebrovasculares y otras afecciones graves detectadas en un amplio estudio de 2002.
La nueva escasez podría deberse, en parte, a que las mujeres están pasando de los parches (link) —que ahora son más difíciles de encontrar— a productos alternativos de terapia hormonal, según explicó Kevin Schipper, director de gestión del ciclo de vida de los productos en la consultora farmacéutica ProPharma.
A principios de septiembre, la Sociedad Americana de Farmacéuticos del Sistema Sanitario (ASHP) incluyó en su lista de productos escasos varios preparados inyectables de estradiol de Hikma HIK.L, American Regent y Par Sterile Products.
Por otra parte, la ASHP incluye en su lista las cremas vaginales de estradiol fabricadas por la unidad Mylan de Viatris VTRS.O, Padagis y Teva TEVA.TA, que se encuentran en situación de pedidos pendientes o de racionamiento.
La FDA no respondió a una solicitud de comentarios sobre las últimas situaciones de escasez.
PROBLEMAS EN LA CADENA DE SUMINISTRO
CVS Health CVS.N ha señalado que los fabricantes han tenido dificultades durante los últimos meses para suministrar cantidades suficientes de determinadas concentraciones de inyecciones de estradiol, una situación que, según la empresa, se ha agravado en las últimas semanas.
La Dra. Kathleen Jordan, directora médica del proveedor de telesalud Midi Health, describió un número creciente de problemas en la cadena de suministro.
"La escasez persistente de parches lleva ya un tiempo produciéndose y, a medida que los médicos que los recetan y sus pacientes recurren a geles y cremas alternativos, se ha producido un efecto dominó que también ha afectado al suministro de estos medicamentos recetados", afirmó.
Cost Plus Drugs, la farmacia en línea fundada por el empresario multimillonario Mark Cuban, afirmó que estaba comprando todo lo posible a los proveedores para mantener los niveles de existencias. Cuban señaló que la demanda de productos vendidos a través de la plataforma se había multiplicado entre cinco y diez veces "para casi todos los productos" debido a sus bajos precios, mientras que sus proveedores estaban ampliando su capacidad.
Cost Plus Drugs ha podido mantener el suministro de terapia de sustitución de estrógenos con solo interrupciones esporádicas, señaló Cuban en un correo electrónico.
ALTA DEMANDA
La FDA señaló en septiembre que el suministro en EEUU de parches de estradiol aprobados por la agencia casi se había duplicado con respecto al año anterior, pero no había logrado satisfacer la demanda.
Viatris, uno de los varios fabricantes de parches y cremas de estradiol, afirmó que había observado un "aumento significativo de la demanda" y que había estado trabajando durante todo el año para aumentar el suministro. La empresa añadió un turno de producción en su planta de St. Albans (Vermont) a principios de este año, lo que llevó a la planta a una producción ininterrumpida, y señaló que su producción era ahora significativamente mayor.
"Estamos cumpliendo nuestros planes actuales de suministro de crema vaginal de estradiol y nos comprometemos a facilitar el acceso de las pacientes a este tratamiento necesario", afirmó Viatris.
La empresa añadió que estaba invirtiendo en equipamiento adicional y añadiendo una nueva línea de producción para ampliar la capacidad a largo plazo. Asimismo, está buscando posibles colaboraciones con terceros para aumentar aún más el suministro de parches.
Amneal AMRX.O, otro fabricante de parches de estradiol, señaló que la demanda había aumentado significativamente tras la retirada de la advertencia de la FDA y que estaba trabajando para aumentar la producción.
Teva, Padagis, Hikma, American Regent y Par Health no respondieron a las solicitudes de comentarios de Reuters.
Schipper, de ProPharma, señaló que el patrón de la escasez no parecía indicar una falta generalizada de materias primas, aunque advirtió de que los problemas en la cadena de suministro podrían seguir contribuyendo a las interrupciones.
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