Genentech, filial de Roche, obtiene aprobación de FDA para Enspryng contra enfermedad ocular tiroidea

Por Public Technologies
  • Genentech, filial de Roche, obtiene autorización de la FDA para Enspryng como tratamiento de adultos con enfermedad ocular tiroidea.
  • Es la primera opción subcutánea domiciliaria para esta enfermedad; supone la segunda indicación de Enspryng, autorizado para NMOSD en 2020.
  • SatraGO-2 registró respuestas en proptosis del 52,9% frente al 23,4% con placebo; en diplopía, del 60,7% frente al 25,8%.
  • SatraGO-1 no alcanzó su objetivo principal de eficacia a las 24 semanas; ninguno de los ensayos identificó nuevas señales de seguridad.


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