FDA aprueba Jemperli para adultos con cáncer de recto localmente avanzado MSI-H/dMMR

Por Public Technologies
  • AnaptysBio anunció que la FDA autorizó Jemperli (dostarlimab), de GSK, como primera inmunoterapia para adultos con cáncer de recto localmente avanzado MSI-H/dMMR.
  • La autorización abarca los estadios II y III; el tratamiento en monoterapia podría evitar quimioterapia, radioterapia y cirugía a pacientes elegibles.
  • El ensayo AZUR-1 mostró respuestas completas sostenidas, sin recaídas entre quienes respondieron tras un seguimiento mediano superior a dos años.
  • La decisión adelanta el acceso al medicamento respecto a la fecha regulatoria prevista para febrero de 2027.
  • GSK presentará los datos completos del análisis intermedio en el Congreso ESMO, en Madrid, el 25 de octubre de 2026.


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