FDA aprueba Hibsago, de GSK e Ionis, para tratar hepatitis B crónica

Por Public Technologies
  • GSK obtuvo autorización en Estados Unidos para Hibsago, desarrollado con Ionis, contra la hepatitis B crónica en adultos sin cirrosis.
  • Los resultados ya comunicados de los ensayos de fase 3 mostraron mayor curación funcional frente a placebo tras seis meses de tratamiento.
  • El medicamento se utilizará junto con terapia antiviral en pacientes que cumplan los criterios de selección.
  • El acuerdo de licencia de 2019 contempla regalías del 10-12% sobre ventas netas para Ionis, más posibles pagos por hitos regulatorios y comerciales.
  • Se esperan decisiones regulatorias en otros mercados durante los próximos meses.


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