Fármaco de Amgen combinado con inmunoterapia prolonga supervivencia en ensayo clínico sobre cáncer de pulmón
Por Deena Beasley
24 oct (Reuters) - El fármaco Imdelltra de Amgen, en combinación con Imfinzi de AstraZeneca AZN.L, redujo el riesgo de muerte en un 58% en comparación con la inmunoterapia de AstraZeneca utilizado en monoterapia en pacientes con cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso, según los datos de un estudio presentado el sábado.
Imfinzi es actualmente el tratamiento de referencia tras la quimioterapia para los pacientes con esta enfermedad tan agresiva y difícil de tratar, cuyo cáncer no empeora tras la quimioterapia inicial.
El estudio reveló que los pacientes a los que se administraron ambos fármacos vivieron una mediana de 21,1 meses, frente a los 12,7 meses de los tratados únicamente con Imfinzi.
"Si se administra Imdelltra antes, se obtiene un mayor
beneficio clínico", afirmó Paul Burton, director médico de Amgen AMGN.O, quien calificó los resultados de "sin precedentes en el avance del tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso".
El fármaco de Amgen está actualmente autorizado para adultos en estadios avanzados de cáncer de pulmón de células pequeñas que ha empeorado a pesar de la quimioterapia, basándose en datos que muestran que Imdelltra redujo el riesgo de muerte en un 40%.
Los resultados completos del ensayo, en el que participaron 563 pacientes, se presentaron en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica en Madrid y se publicaron en la revista "New England Journal of Medicine". Amgen ya había anunciado anteriormente que el estudio de fase III había tenido éxito.
Imdelltra pertenece a una clase de fármacos de doble diana denominados anticuerpos biespecíficos, diseñados para atraer a las células T del sistema inmunitario hacia las células cancerosas con el fin de destruirlas.
Imfinzi es un tipo más antiguo de inmunoterapia que, básicamente, bloquea el mecanismo que utilizan los tumores para esconderse del ataque del sistema inmunitario.
La mayoría de los casos de cáncer de pulmón son de células no pequeñas, mientras que hasta un 15% corresponde a la variedad de células pequeñas a la que se dirige Imdelltra.
Muy pocas personas diagnosticadas con cáncer de pulmón de células pequeñas son candidatas a cirugía, y a la mayoría se les administra inicialmente radioterapia y quimioterapia, explicó Burton.
Las tasas de supervivencia dependen del momento en que se diagnostica el cáncer, pero la tasa global a cinco años es solo de alrededor del 9%, según la Sociedad Americana contra el Cáncer.
Amgen señaló que, mientras continúa el seguimiento de los pacientes, casi el 80% de los participantes en el ensayo tratados con la combinación seguían vivos al cabo de un año, frente al 53% de los que recibían solo Imfinzi.
Se produjeron efectos secundarios graves, entre ellos un recuento bajo de glóbulos blancos, en el 20,9% de los pacientes que recibieron la terapia dual y en el 10,8% de los que recibieron la terapia en monoterapia.
Se notificó una afección potencialmente peligrosa conocida como síndrome de liberación de citocinas —una respuesta inflamatoria agresiva— en el 49,6% de los pacientes que recibieron Imdelltra. Sin embargo, solo un caso fue grave y no se produjeron fallecimientos relacionados con ese síndrome.