El sistema de seguridad sanguínea de Cerus alcanza el objetivo principal en un ensayo en fase avanzada
2 nov (Reuters) - Cerus Corp CERS.O anunció el lunes que un estudio en fase avanzada ha demostrado que los glóbulos rojos tratados con su tecnología de seguridad sanguínea ofrecen un rendimiento equivalente al de los glóbulos rojos convencionales en pacientes que necesitan transfusiones.
La tecnología Intercept de Cerus está diseñada para reducir el riesgo de virus, bacterias y otros patógenos en los hemoderivados.
A continuación se ofrecen más detalles:
El ensayo en fase avanzada alcanzó su objetivo principal, demostrando que los glóbulos rojos tratados con «Intercept» no eran inferiores a los glóbulos rojos convencionales según el incremento ajustado de hemoglobina, una medida de la eficacia de la transfusión.
La empresa también señaló que no se observaron diferencias estadísticamente significativas en los efectos adversos relacionados con el tratamiento entre los pacientes que recibieron sangre tratada con «Intercept» y los que recibieron sangre convencional
Cerus informó de que un pequeño número de pacientes desarrolló anticuerpos temporales específicos contra «Intercept», pero señaló que no había pruebas de hemólisis —es decir, destrucción de glóbulos rojos— y que no se observó ningún impacto clínico.
Los glóbulos rojos tratados con Intercept siguen siendo experimentales en Estados Unidos y no han sido aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA).
Cerus señaló que la agencia aún no ha revisado el informe final del estudio
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