El Reino Unido aprueba la pastilla oral de J&J para la psoriasis
23 oct (Reuters) - La agencia reguladora de medicamentos del Reino Unido aprobó el viernes la pastilla diaria « JNJ.N » de Johnson & Johnson para adultos y adolescentes con psoriasis en placas de moderada a grave, una enfermedad cutánea que provoca manchas rojas, escamosas y que a menudo pican o duelen.
A continuación se ofrecen algunos detalles:
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (, MHRA) aprobó el medicamento oral Icotyde para personas de 12 años o más que pesen al menos 40 kg
La autorización se basó en cuatro ensayos clínicos en fase avanzada realizados en 2 500 personas con la enfermedad, entre las que se incluían 72 adolescentes de entre 12 y 18 años
En los cuatro estudios, los pacientes que tomaron el medicamento obtuvieron mejores resultados tras 16 semanas que aquellos a los que se les administró un placebo, según informó la autoridad reguladora
Icotyde fue aprobado en EEUU (link) a principios de este año para la misma afección; se trata de su primera indicación autorizada
El medicamento se fabrica en colaboración con Protagonist Therapeutics PTGX.O
J&J también está estudiando el fármaco, conocido químicamente como icotrokinra, para la colitis ulcerosa, la artritis psoriásica y la enfermedad de Crohn
La empresa espera que el tratamiento genere unas ventas máximas de 5.000 millones de dólares en múltiples indicaciones
El medicamento compite con tratamientos consolidados para la psoriasis, como el « BMY.N » Sotyktu, de Bristol Myers Squibb, y el superventas « ABBV.N » Skyrizi, de AbbVie
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